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10,000 BCE
Periodo Paleolítico
Los hombres utilizaban materiales más duros para poder cazar mejor a sus presas. -
2150 BCE
Código de Hammurabi
Si una casa colapsaba matando a las personas dentro de esta, el responsable de su construcción sería ejecutado. -
Period: 476 to 1492
Control de calidad en la Edad Media
Los gremios construían objetos los cuales ellos mismos decidían cuando estuviera listo el producto. -
1450
Primer inspector de calidad.
Una imagen muestra a un hombre analizando un bloque de piedra con una cuerda. -
Capataz de Control de Calidad
Supervisa el trabajo realizado por los operarios que realizan tareas similares. -
Inspección de calidad.
Se separan las unidades buenas de las malas. -
Shewhart
Publica el primer libro de control de calidad interno para laboratorios farmacéuticos. -
Period: to
Segunda guerra mundial
Hay una mejora en la producción del armamento, los productos adquieren una mejor calidad. -
Aseguramiento de la calidad
Nace el concepto de Aseguramiento de la calidad.
La estadística se vuelve indispensable para predecir y comprobar cual es la fiabilidad de los productos. -
Control de calidad estadístico en laboratorios clínicos
El control de calidad estadístico fue presentado en laboratorios clínicos por Levey y Jennings y se hizo una práctica estándar en la mayor parte de los laboratorios.
Los esfuerzos para mejorar la calidad analítica también enfocaron el establecimiento de protocolos de evaluación de los métodos. -
Normas Técnicas
Las normas ayudan al diálogo entre el proveedor y el cliente, supone un gran avance en calidad. -
Tonks.
Se conocen las recomendaciones para las primeras normas de control de calidad en el laboratorio. -
Barnett y los resultados de laboratorio
Evalúa el cambio médicamente importante de un resultado de laboratorio utilizando para ello la distribución de los resultados de mediciones en individuos sanos, o sea, un rango de “valores normales”. -
IMSS
Lleva a cabo su primer control de calidad interno. -
Aceptación de resultados estadísticamente.
Las primeras publicaciones de programas de control de calidad reportan mejorías con respecto a periodos previos. En ellas se difunde el criterio de aceptar resultados control si están dentro de los límites dados por media ± dos veces la DE (desviación estándar) y se comienzan a usar programas de cómputo para analizar resultados control. -
Calidad según Crosby
Calidad es ajustarse a las especificaciones o conformidad de unos requisitos. -
Control de Calidad Externo en México
En México se establece un programa CCE en los años ochenta. Es el proyecto México de Química Clínica (AMBC-Wolfson Research Laboratories) auspiciado por la IFCC (International Federation of Clinical Chemists). -
Calidad según W.E. Deming
Calidad es el grado perceptible de uniformidad y fiabilidad a bajo costo y adecuado a las necesidades del cliente. -
Precisión en los espectrofotómetros.
En méxico se establece que la imprecisión se asocia a
dos factores:
a) Falta de linealidad en los espectrofotómetros usados.
b) Modo en que se maneja la calibración. -
Serie de normas ISO 9000
ISO creó la serie de normas 9000 por lo que se empieza a adoptar a estas normas como estándar mundial con lo referente a la gestión de la calidad. -
Peake y Cols. Análisis automáticos
Peake y Cols realizan comparaciones de analizadores automáticos
como el Synchron CX3 el cual exhibe una alta precisión, buena linealidad y son referidos como ideales para las pruebas comúnmente solicitadas a los laboratorios clínicos. -
Calidad según Feigenbaum
La calidad son todas las características del producto o servicio provenientes del mercadeo que estén relacionados directamente con las necesidades del cliente. -
Gestión total de calidad.
Extensión del logro de la calidad a todas las actividades que realiza la organización. -
Control de calidad según la Federación Internacional de Química Clínica
El estudio de aquellos errores que son responsabilidad del laboratorio, para reconocerlos y minimizarlos. Incluye todos
los errores que surgen entre la recepción del espécimen y la entrega del informe. -
Calidad según Joseph Jurán
Define calidad como adecuado para el uso, satisfaciendo las necesidades del cliente. -
ISO Publica norma
Requisitos particulares para la calidad y la
competencia.
En esta norma se consideran tres aspectos importantes de la garantía total de la calidad, y que en particular tienen que ver con la preparación de la muestra, la utilidad clínica e interpretación de
los resultados, la bioseguridad y el buen manejo de los desechos. También tiene como propósito supervisar
el desempeño de los laboratorios, donde el Control
de Calidad Interno y Externo son parte importantísima
del proceso.