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Inicios del siglo XIX
Los laboratorios clínicos surgen en Inglaterra, Francia y países
sajones con la creación de laboratorios en los hospitales cuya función principal era la ayuda al diagnóstico de los enfermos -
Period: to
El Pasado de Sistemas de Control de Calidad
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Johann Christian Reil
sugiere que en los hospitales se debían instalar pequeños laboratorios, donde el boticario investigue la
naturaleza de las enfermedades . Surgió así en la Schola Clinica de Halle un “departamento de investigación químico-clínica”, para el que se nombró como director a un farmacéutico. -
Jules Duboscq
Introduce el colorímetro, constituyó un instrumento de gran utilidad en el desarrollo de métodos de análisis cuantitativo.
Las primeras medidas potenciométricas del pH sanguíneo se realizaron con un electrodo de hidrógeno en 1897. -
Primeras décadas del siglo XX
Se extendió el uso de la jeringa hipodérmica
para obtener especímenes de sangre. La generalización de la punción venosa facilitó y estimuló los estudios químicos en sangre humana. Se describieron métodos colorimétricos sensibles para el análisis cuantitativo de muchos parámetros, utilizando
volúmenes pequeños de sangre y orina. Destacan el sueco Ivar Bang y los norteamericanos Otto Folin y D.
Van Slyke. -
Bell Telephone Company
Walter A. Shewhart, de los laboratorios de la Bell Telephone Company, fue quien inició con una actividad que consistía en marcar datos en gráficas especiales, con el objetivo de controlar la calidad. -
Shewhart
Publica un libro con el título de su segundo libro Método Estadístico desde el punto de vista del Control de Calidad. -
Clinical Chemistry.
Se comenzaron a describir los primeros métodos de análisis clínicos que se publicaron en revistas especializadas de reciente aparición entre las que destaca Clinical Chemistry.
• Se difundieron métodos por las asociaciones profesionales determinándose los errores inherentes a los mismos y se establecieron los límites de error máximos admisibles. -
Deming
Se desarrolla como un consecuencia de la segunda guerra Mundial fue la divulgación del conocimiento del control de calidad. En Estados Unidos Deming y Shewhart participaron en la realización de cursos de control estadístico de calidad en la industria, cartas de control y planes de muestreo de aceptación por parte en esta actividad. -
K. Ishikawa
Deming inicia en japón cursos de control de calidad. Tiene influencia sobre los líderes de la industria del Japón como K. Ishikawa quien empieza estudios sobre los concepto de control de calidad para posteriormente convertirse en el renovador Japonés del control de calidad. -
Levey y Jennings
Aplicaron por primera vez en los procedimentos analíticos de
los laboratorios clínicos, las gráficas de control que Shewhart había utilizado en la industria. Estas gráficas de control de calidad que hoy día siguen vigentes y que permiten conocer si los resultados obtenidos presentan el nivel de fiabilidad previamente
establecido. -
Joseph M. Juran
Joseph M. Juran nació el 24 de diciembre de 1904 en la ciudad de Braila, Rumania, y se radicó en Estados Unidos en 1912. Es considerado como uno de los gestores de la revolución de la calidad en Japón, donde dictó conferencias y asesoró a empresas. -
Finales de la década de los años cincuenta del siglo XX
México audita expedientes médicos en el Instituto Mexicano del
Seguro Social (IMSS). Esta acción corresponde a lo que ha sido considerado como una estrategia de “aseguramiento” de la calidad, es decir, la necesidad de verificar el cumplimiento
de requisitos que aseguren que se hizo lo que debió haberse hecho a los pacientes para manejar adecuadamente su episodio de enfermedad, en este caso, a través de los expedientes de cada uno de ellos. -
Criterio de Tonks
Tonks publica las primeras recomendaciones para establecer las
normas de calidad de las pruebas de laboratorio. Es una herramienta estadística para adoptar una variabilidad analítica de aquellos analitos que no están valorados en las tablas de variabilidad biológica con el fin de respetar el criterio medico, se toma con una variabilidad menor del 25%. -
Barnett
Se requiere por tanto de la aplicación de procedimientos
analíticos con habilidad y destreza por parte del analista, los resultados de laboratorio clínico orientan en el cuidado de los pacientes por ser utilizados en la detección, pronóstico, confirmación del diagnóstico, control de la evolución, control del tratamiento y prevención de las enfermedades. -
Programas de Control de Calidad
Las primeras publicaciones de programas de control de calidad reportan mejorías con respecto a periodos previos. En ellas se difunde el criterio de aceptar resultados control si están dentro de los límites dados por media ± dos veces la DE (desviación estándar) y se comienzan a usar programas de cómputo para analizar resultados control. -
Ishikawa
Ishikawa describe el uso de los diagramas de causa efecto como un ténica formal de listar y considerar factores y causas que tienen relación con un problema de calidad particular a ser solucionado. -
IMSS
Se elabora un manual de control de calidad, en el que se
propone un método estadístico de promedio diario de las mediciones y promedio de enfermos, como índice de exactitud relativa de los sistemas de medición. -
Instituto Nacional de Salud de Mèxico
Los laboratorios clínicos de ocho Institutos Nacionales de Salud de México publican resultados de un programa externo. Evalúan la precisión y exactitud en 10 sueros controles a ritmo de uno por semana, analizan datos de 38 sistemas (8 de úrico y 10 cada uno de glucosa, urea y creatinina). -
Gestión de Calidad de los Procesos de Pruebas de Laboratorio
James O. Westgard, PhD y Barry Trish son los autores de un libro titulado "Control de la Calidad Rentable: Gestión de la Calidad y productividad de los procesos analíticos" [1]. Ese libro introduce los principios industriales de Gestión de la Calidad Total (TQM) y demuestra su aplicación a las pruebas analíticas en los laboratorios médicos. -
Peake y Cols
Realizan comparaciones de analizadores automáticos
como el Synchron CX3 el cual exhibe una alta precisión, buena linealidad y son referidos como ideales para las pruebas comúnmente solicitadas a los laboratorios clínicos -
PECEL
Surgió el Programa de Evaluación de la Calidad entre Laboratorios (PECEL) que adopta el sistema de evaluación y usando los lineamientos del UKEQAS. -
Ultimo cuarto del siglo XX
Wetsgard recomienda aceptar coeficientes de variación menores a los reportados debido a que no se contempla la variación biológica individual. -
IMSS
Se estableció un premio a la calidad con el respaldo técnico de la Fundación Mexicana para la Calidad Total, que otorgaba entonces el Premio Nacional de Calidad. En ese periodo, y como responsable del premio en el IMSS se creó ex profeso un área dedicada al tema de la calidad. -
Qualimed
Primera firma consultora especializada en la mejora de la calidad creada en 1995, realizó entre otros proyectos, las primeras evaluaciones comparativas de la calidad de la atención en hospitales con estándares internacionales. -
“Economía y Salud”
Se publicó un pequeño libro con la primera propuesta
para el establecimiento de una estrategia nacional para mejorar la calidad de la atención como parte del estudio “Economía y Salud” que sustentó buena parte de las políticas de salud del sexenio 2000-2006. -
PACAL
El PECEL, que surgió como parte de un proyecto de investigación, se dio por finalizado en el año 2000, dando origen al Programa de Aseguramiento de la Calidad (PACAL) que funciona de manera permanente y como un empresa independiente. -
NOM-166-SSA1-1997
Se publicó la Norma Oficial Mexicana NOM-166-SSA1-1997, que hace obligatorio el control de calidad interno. asì como la participación y acreditación en un programa externo de evaluación de la calidad. -
Cruzada Nacional por la Calidad de los Servicios de Salud
Lanzado formalmente el 22 de enero de 2001, fue la primera estrategia de alcance nacional en México y en el mundo que permitió, por una parte, integrar proyectos para mejorar la calidad de la atención médica que se desarrollaban de manera aislada, tanto el sector publico como en el privado. -
2006
Indudablemente que la importancia y el impacto de los laboratorios clínicos ha crecido en forma constante, dado el desarrollo científico y tecnológico, generando retos que se deben resolver, no sólo desde la perspectiva tecnológica y económica, sino desde el punto de vista humano (Sierra).
