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Fundación
Tecnostent es fundada en Medellín en 1999 bajo el nombre inicial de BIOMED.
Único fabricante en Colombia de Stents Metálicos Autoexpandibles para vías digestivas en Colombia. -
Vinculación del HUSVF
En marzo del año 2001 se vinculó al HUSVF como socio de la empresa mediante la compra de 75 mil acciones de la compañía. -
Construcción de planta #1 en Medellín
En 2001 se inición la construcción de una planta de producción para los stents en un lote perteneciente a CORPAUL ubicado en Barrio Triste, Medellín. La planta cumplía con Certificado de capacidad de producción del Invima y sistema de gestión de calidad. -
Inicia operación planta de producción #!
La planta de producción empezó funcionamiento en 2002 -
Contrato de Asistencia Técnica con S&G Biotech de Korea
En el año 2005 se suscribe un contrato de Asistencia Técnica con S&G Biotech de Korea para adquirir conocimiento técnico y perfeccionar técnicas de fabricación de stents. A cambio se pagan regalías del 5% de la venta neta durante 10 años y se otorga el 10% de las acciones de la empresa. -
Encargo a CORPAUL Guarne * fabricación y acondicionamiento
En el año 2008 se encargó a CORPAUL la fabricación y acondicionamiento de los stents los cuales eran fabricados en la planta de Guarne con equipos, métodos y diseños de fabricación suministrados por Tecnostent. Se encarga también el almacenamiento y despacho del producto a clientes finales. -
Ejecución de plan de fortalecimiento institucional 2016
Consolidación de bases de datos, política de gestión de datos personales. Diseño e implementación de página web, brochure de productos. Gestión de contratos de mercancía en consignación. Consolidación de archivo físico y digital. Documentación de políticas y procedimientos. Plan de capacitación técnica y comercial. Gestión recuperación de inversiones Interbolsa. -
RS puertos implantables NorPort
En el año 2017 Tecnostent incluye en su portafolio la comercialización de los puertos implantables de la marca NorPort, fabricados en Estados Unidos por Norfolk Medical. -
Diseño e inclusión en RS de nuevas referencias Stents
Se desarrollan e incluyen nuevas referencias de stents en el registro sanitario y en el portafolio:
Esofágicos Parcialmente Cubiertos
Duodenales de 22 mm de diámetro
Biliares con nitinol totalmente radiopaco -
Ejecución plan de fortalecimiento institucional 2017
Ejecución de plan de introducción y comercialización de puertos implantables, implementación ERP Siigo para facturación, contabilidad y generación de reportes financieros. Diseño e implementación del sistema de salud y seguridad en el trabajo SST. -
CCAA Almacenamiento y oficina administrativa Mayorca
En el año 2018 se adecúa y habilita con Certificado de Acondicionamiento y Almacenamiento una sede física en un consultorio del piso 10 del CC Mayorca, en donde funciona el área administrativa, comercial, almacenamiento y despacho de la empresa -
Ejecución de plan de fortalecimiento institucional 2018
Se identifican, evalúan, contactan proveedores, importación de muestras, estudio de mercados para inclusión de accesorios endoscópicos con las firmas PRIMED, Aohua, CITEC y Biotech . Se realizan gestiones, capacitación, negociación y gestión documental para registro sanitario de Stents Coronarios SMT - India. Evaluación de riesgos y adquisición de pólizas de seguro para la empresa.
Se realizan eventos de lanzamiento de puertos implantables en 5 ciudades del país con apoyo del Dr Jorge Lopera -
Evaluación de proyecto sede de produccion stents
En el año 2019 se evalúa un proyecto de adecuación de una planta de producción para fabricación autónoma de stents que implicaría la adecuación de una planta de producción que cumpla con condiciones ambientales ISO 8, gestión documental, procesos y procedimientos, personal entrenado y cumplimiento de Buenas Practicas de Manufactura para emisión de Certificado de Condiciones Técnicas Sanitarias por parte de INVIMA -
Ejecución plan de fortalecimiento institucional 2019
Se realizan análisis de costos y evaluación de viabilidad del negocio bajo el modelo de tercerización de producción de CORPAUL, encontrando alto riesgo para la sostenibilidad de TECNOSTENT en el tiempo. Se identifica, selecciona, negocia, importan muestras, se evalúa producto, visita encargada a tercero de planta de fabricación de Stents AOHUA - Garzon Stents, para reemplazar producción local en Corpaul por importación de Stents metálicos autoexpandibles. Adicionalmente se solicita RS. -
Ejecución plan de fortalecimiento institucional 2020
Se realiza la investigación y estudio de normas técnicas, regulatorias, legales, comerciales, diseño, planos, presupuestos, selección y contratación de proveedores y se da inicio a la construcción de planta de fabricación de stents.Se hace modificación del objeto social de la empresa. Se mantiene la operación y el cumplimiento de facturación y despacho a los clientes con operación remota por COVID.
Se resuelve inconveniente con Invima por omisión arespuesta de auto, sin consecuencias para TS -
RS micropunciones y guías GALT
Se negocia el fabricante americano Galt Medical y se logra Registro Sanitario de productos guías y micropunciones. -
Implementación de software contable y de producción HGI
Se implementa un software ERP para registro y control de actividades productivas, facturación y registro contable de transacciones realizadas por la empresa. -
INVIMA habilitación Condiciones T/S Sede #2 Mayorca
Invima aprueba la habiitación del área de producción de stent metálicos autoexpandibles en la sede de la torre médica del Centro Comercial Mayorca -
Norfolk descontinúa fabricación de puertos implantables
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Ejecución plan de fortalecimiento institucional 2021
Proyecto de cumplimiento de condiciones técnicas sanitarias: condiciones locativas (adecuación planta física), higiénicas, dotación y recursos humanos, técnicas y de control calidad.
Se diseñan instalan, prueban y validan sistemas de: filtración de aire, extracción, eléctrico, monitoreo de presión, humedad, temperatura, barreras físicas, etc
Gestión de contratos varios, actualización de SST, contratación de personal de producción
Se inicia fabricación Stents en planta de Mayorca en Octubre -
Desarrollo e inclusión introductor 21 Fr - Stents esofágicos
Se ejecuta el proyecto de diseño e implementación de un introductor de menor perfil, pasando de 25 a 21 Fr de diámetro en los stents esofágicos monocuerpo. -
Renovación de RS de Stents Tecnostent
Se registra trámite de renovación de registro sanitario de stents metálicos autoexpandibles TECNOSTENT -
INVIMA aprueba stents de drenaje biliar Innovexmed
Invima expide registro sanitario para comercializar stents plásticos de drenaje biliar de la marca Innovexmed. -
Ejecución plan de fortalecimiento institucional 2022
Fabricación de stents, mejoramiento de procesos de fabricación, mejoras en jigs, moldes , inclusión de pruebas de calidad para aseguramiento de ojivas, optimización de cubrimientos, disminución de tiempos de producción por evitar necesidad de enderezar, disminución de PQRS por calidad del producto en comparación con CORPAUL. Implementación de plan de optimización de costos por importación de materias primas. Preparación de documentos técnicos para presentación de renovación de RS de Stents. -
Se solicita RS stents aórticos Graft BIOTECH
Se realiza la solicitud de registro sanitario para stents graft de la marca coreana BIOTECH -
Gestión RS Puertos Implantables P1H
Se realiza la gestión para radicar solicitud de Registro Sanitario para puertos implantables fabricados por la compañía Italiana Plus1Health P1