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NORMAS CIENTÍFICAS, TÉCNICAS Y ADMINISTRATIVAS
Se establecen los requisitos para el desarrollo de la actividad investigativa en salud. -
NORMAS CIENTÍFICAS, TÉCNICAS Y ADMINISTRATIVAS
La Investigación en humanos, deberá tener un Comité de Ética en Investigación, encargado de resolver todos los asuntos relacionados con el tema. -
NORMAS CIENTÍFICAS, TÉCNICAS Y ADMINISTRATIVAS
En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberá prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y su bienestar -
NORMAS CIENTÍFICAS, TÉCNICAS Y ADMINISTRATIVAS
Criterios de investigación en humanos -
NORMAS CIENTÍFICAS, TÉCNICAS Y ADMINISTRATIVAS
Proteger la privacidad y dignidad de los sujetos de estudio -
NORMAS CIENTÍFICAS, TÉCNICAS Y ADMINISTRATIVAS
La investigación se considera riesgosa si causa algún daño al sujeto de estudio -
NORMAS CIENTÍFICAS, TÉCNICAS Y ADMINISTRATIVAS
Clasificación de categorías:
- Investigación sin riesgo
- Investigación con riesgo mínimo
- Investigación con riesgo mayor del mínimo -
NORMAS CIENTÍFICAS, TÉCNICAS Y ADMINISTRATIVAS
Consentimiento informado y Criterios del consentimiento informado -
INVESTIGACIÓN EN COMUNIDADES
Estudio de las comunidades debe ser voluntaria y que tenga un beneficio razonable -
INVESTIGACIÓN EN COMUNIDADES
Las investigaciones en comunidades solo se pueden hacer por entidades que tengan comité de ética -
INVESTIGACIÓN DISCAPACITADOS Y MENORES DE EDAD
Las investigaciones en menores de edad deben asegurar que previamente se hayan hecho estudios semejantes en personas mayores de edad y en animales inmaduros; excepto cuando se trate de estudios de condiciones que son propias de la etapa neonatal o padecimientos específicos de ciertas edades. -
INVESTIGACIÓN DISCAPACITADOS Y MENORES DE EDAD
Debe obtenerse, además del Consentimiento Informado de quienes ejerzan la patria potestad o la representación legal del menor o del discapacitado -
INVESTIGACIÓN EMBARAZADAS Y MUJERES EN EDAD FÉRTIL
En las investigaciones clasificadas como de riesgo mayor que el mínimo. Las mujeres deben certificar que no están embarazadas. -
INVESTIGACIÓN EMBARAZADAS Y MUJERES EN EDAD FÉRTIL
Para realizar investigaciones en mujeres en embarazo se debe solicitar el consentimiento informado. -
INVESTIGACIONES DE GRUPOS SUBORDINADOS
Estudiantes, empleados, reclusos, miembros de fuerzas militares etc. -
INVESTIGACIONES DE GRUPOS SUBORDINADOS
Para realizar investigaciones en estos grupos se debe garantizar la participación en el Comité de Ética en Investigación, de uno o más miembros de la población de estudio, capaz de representar los valores morales, culturales y sociales del grupo en cuestión y vigila.
