Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
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Primer Antecedente
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania. -
Penicilina
Ya existía para el tratamiento de la enfermedad, ni se les suministró el tratamiento específico hasta 1972. Al momento del descubrimiento varios de ellos habían ya muerto de terciarismo luético. -
El Código de Nuremberg
Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento informado. Sostiene en su artículo 1 que el sujeto debe gozar debe gozar la capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo. -
Asociación Médica Mundial
Adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y las incorporó. -
Statistical Methods in Clinical and Preventive Medicine
Se Publico dicho libro por Sir Autin Bradford Hill, quien platea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en ésta declaración, que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial. En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Recomendaciones para Guiar la Investigación en Seres Humanos
Establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica. -
Henry K. Beecher
Anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. -
National Welfare Rights Organizations
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El mismo año toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
se constituyó en EE.UU. por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica -
Declaración de Tokio
Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Ethical Advisory Board
Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Informe Belmont
Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación e incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
trabajó en EE.UU. con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
Comité Institucional de revisión
Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board -
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas y La Organización Mundial de la Salud
Elaboran las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos -
Normas de la Buena Práctica Clínica
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos
Plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado. -
Period: to
Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
Establece 15 pautas, algunas de ellas mencionan lo siguiente:
Consentimiento Informado.
Información esencial para los posibles participantes en una investigación.
Protección de la confidencialidad de los participantes.
Derechos de las personas a indemnizaciones. -
Public Health Service del DHEW
A través de los Institutos Nacionales de Salud determina los principios que deberían regular las investigaciones sobre seres humanos para poder obtener fondos públicos.
