Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
By Brandonecr
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El primer código
Pretendía establecer criterios de regulación para la
investigación en seres humanos, en Alemania -
El Código de Nuremberg
Fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
Integración de los postulados de Nuremberg
La Asociación Médica Mundial incorporo los postulados de Nuremberg a su codig. -
Inicio de investigaciones en sujetos humanos
los institutos nacionales de la salud establecen que en Bethesda en
Maryland se inicen las investigaciones en sujetos humanos(antes debera ser aprobada) -
Publicacion del libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”
Propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos -
“enmienda de Kefauer- Harris”
Se determina que los laboratorios deben establecer cientificamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, previo a su comercialización -
Revision y enrequecimiento de los postulados de Nuremberg
La Declaración de Helsinki enriquecio los postulados y en ese año se diferencio la investigación terapéutica y no terapéutica. -
Ampliación de conceptos
Se amplian los conceptos en la Declaración de Helsinki -
Nueva revision
Henry K. Beecher publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki. -
Peticiones de “National Welfare Rights Organizations”
Formulo peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Sale a la luz la carta aun que ya habia sido escrita en 1971 -
Se constituyo el National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Por mandato del comite norteamericano se constituyo "National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research" -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II), introducen la necesidad de que cada caso tenga un comite evaluador independiente -
Rectificación y ampliación de conceptos
La declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos
conceptos. -
El Ethical Advisory Board
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
El Informe Belmont
Establece la diferencia entre entre terapia, terapia experimental e investigación. -
Period: to
La nueva comisión
la llamada President Commission for the
Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research, produjo 9 informes de los
cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
Se forman los Institutional Review Board
a partir de las regulaciones que fueron publicadas, se sientan las bases para las “Normas de buena
práctica clínica” -
Elaboración de las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
Nueva revisión
La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Elaboracion de las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”