Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
By Brandonecr
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Pretendía establecer criterios de regulación para la
investigación en seres humanos, en Alemania -
Fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
La Asociación Médica Mundial incorporo los postulados de Nuremberg a su codig.
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los institutos nacionales de la salud establecen que en Bethesda en
Maryland se inicen las investigaciones en sujetos humanos(antes debera ser aprobada) -
Propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos -
Se determina que los laboratorios deben establecer cientificamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, previo a su comercialización
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La Declaración de Helsinki enriquecio los postulados y en ese año se diferencio la investigación terapéutica y no terapéutica.
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Se amplian los conceptos en la Declaración de Helsinki
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Henry K. Beecher publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki. -
Formulo peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas. -
Sale a la luz la carta aun que ya habia sido escrita en 1971
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Por mandato del comite norteamericano se constituyo "National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research"
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se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II), introducen la necesidad de que cada caso tenga un comite evaluador independiente
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La declaración de Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos
conceptos. -
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Establece la diferencia entre entre terapia, terapia experimental e investigación.
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la llamada President Commission for the
Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research, produjo 9 informes de los
cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
a partir de las regulaciones que fueron publicadas, se sientan las bases para las “Normas de buena
práctica clínica” -
pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -