Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
By RODFON
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Nuevo modelo de pensamiento
En el siglo XIX, en el renacimiento se incrementa un nuevo modelo de pensamiento, el cual da el inicio de los primeros pasos de la investigación -
Surgimiento de la ciencia experimental
Con la implementación del capitalismo surge la revolución científica y cultural, con ella una nueva concepción del hombre y la primera noción de los derechos humanos -
Primer código
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en Alemania en este año -
Otra cara de la medicina
La medicina pierde su "inocencia" durante la segunda guerra mundial, en la cual se llevaban investigaciones a base de engaños para mejorar el rendimiento del ejército nazi, asimismo se emplearon los campos de concentración, ejemplo: Auschwitz -
El Código de Nuremberg
Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
Adaptación del código de ética
En este año la Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Aprobación para investigar
En los Estados Unidos determina el NIH que las investigaciones de las clínicas pertenecientes a Bethesda deben de ser aprobadas por un comité capacitado -
Enmienda de Kefauer-Harris
Regulación en los laboratorios para el uso de drogas y sus efectos adversos -
Conceptos básicos del ensayo clínico controlado
Sir Austin Bradford Hill publicó en libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" en el cual fomenta los teoría lódica y metodológica para la investigación en seres humanos -
Declaración de Helsinki
Se establecen las diferencias entre una investigación terapéutica y una no terapéutica -
Primera Carta de los Derechos de los Pacientes
Después de un año de ser redactada por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales es puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales -
Informe Belmont
Principios para interpretar y aplicar reglas
- Principio de respeto por las personas
- Principio de beneficencia y no maleficencia
- Principio de justicia -
Creación del Ethical Advisory Board
Con el fin de revisar y controlar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables -
Formación del Comité Institucional de revisión
Se publicaron las normas para la investigación en:
- fetos
- mujeres embarazadas
- fecundación in vitro
- prisioneros -
Pautas éticas internacionales
1: Consentimiento informado
2: Informar a los participantes
3: Obligaciones de los investigadores sobre el consentimiento informado
4: Se deben pagar incentivos y un comité debe evaluarlos
5, 8 y 11: Trato a grupos vulnerables
10: distribución equitativa de costos y beneficios
12: Protección de la confidencialidad de cada uno de los participantes
13: Derecho a indemnizaciones
14: Guía sobre la información que deben entregar los investigadores
15: Obligaciones del país patrocinador y anfitrión