Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre bioética
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El primer código, Alemania
Establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos -
Código de Neuremberg
Se planteaba el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario. -
Asociación Médica Mundial
Adaptan a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorpora. -
National Institutes of Health
Se establece que es las clínicas de Bethesda, Maryland para que se pudiese realizar una investigación en seres humanos, esta debería de estar aprobada antes por un comité responsable. -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Sir Austin Bradford Hill plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación realizada seres humanos. -
Declaración de Helsinki
En la declaración fueron revisados y enriquecidos los postulados de Nuremberg. Acá es donde se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica, esta declaración también la adoptó la Asociación Médica Mundial. -
National Welfare Rights Organizations
En este año se formularon peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran reclamos que planteaban los pacientes en cuanto a sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Fue adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. El documento se elaboró en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Se constituyó por orden del Congreso norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete a los humanos -
Informe Belmont
La Comisión produjo 11 documentos y un informe final (Belmont)
En el informe se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación, teniendo en cuenta unos principios que proveyeran las bases sobre las que interpretar y aplicar algunas reglas específicas. Los principios fueron:
Principio de respeto por las personas
Principio de Beneficencia y No maleficencia y
Principio de Justicia -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
En la declaración se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. Esta Declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. -
Ethical Advisory Board
Se crea para poder revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Ley Federal , Institutional Review Board
Fueron publicadas las Normas y regulaciones del departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y
prisioneros. -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
Estas pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki . Se hizo necesario plantear normativas que se adecuaran a las realidades de los países en desarrollo o subdesarrollados para proteger a poblaciones. -
Normas de BPC
Dichas normas tienen como objetivo los ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea.
