MARGO LEGAL TECNOVIGILANCIA Y FARMACOVIGILANCIA - JOSE BAUTISTA BENITEZ DURANGO - PLANETA RICA CORDOBA.
By josechan123
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LINEA DE TIEMPO MARCO LEGAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNIVIGILANCIA.
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha -
DECRETO 677 DE 1995
Este decreto trata sobre la regulación de los registros, licencias,control de calidad y vigilancia sanitaria de los cosméticos medicamentos y otros.
Este decreto tiene mucho que ver con lo que es el rotulo de los productos y las buenas practicas de manufacturas que son las que indican que un producto es original y de buena calidad.
También tiene mucho que ver con la fabricación y los otros procesos de los medicamentos, dispositivos médicos y otros. -
RESOLUCIÓN 230780 DE 1999
Mediante esta resolución se le dio un plazo a los fabricantes de guantes quirúrgicos para solicitar el registro sanitario,a todos los laboratorios fabricantes se les da un plazo de tres meses máximo para la solicitud de este registro .
quienes no cumplan con este decreto serán sancionados. -
RESOLUCION 9455 DE 2004
Por medio de la cual el invima hace que todas las entidades prestadoras del servicio de salud deberán realizar los reportes de los efectos adversos que se vayan identificando en dichas entidades o mas directamente en los pacientes o consumidores de los productos, el invima es el encargado de recibir esta información luego la analiza y la usara al momento de crear los programas de vigilancia y control. -
DECRETO 2200 DE 2005
Por el cual se regulan todas las actividades y procesos propios del servicio farmacéutico .
este aplica para instituciones prestadoras del servicio de salud, establecimientos farmacéuticos y toda entidad o persona que realice una o mas actividades del servicio farmacéutico.
reduciendo así el uso innecesario y bel uso incorrecto de los medicamentos y los dispositivos médicos. -
RESOLUCIÓN 3924 DE 2005
A partir del cual se da a conocer la guía de inspección y requisitos necesarios para habilitar la apertura de un centro de estética y similares .
También reglamenta las normas sobre las drogas, medicamentos y los cosméticos que se manipulan en estos centros ; por medio del cumplimiento de esta se asegura la higiene y seguridad de todas las actividades que allí se realicen. -
DECRETO 1011 DE 2006
Aplica para todas las entidades prestadoras del servicio de salud ya sean eps o ips sin importar si son subsidiadas o contributivas estas están obligadas a que se les aplique el sistema general de seguridad social en salud excepto las EPS militares y de la policía nacional. -
resolucion 1403 de 2007
por el cual se determinan los puntos administrativos y en general del servicio farmacéutico se adopta el manual de condiciones y procedimientos de este servicio esta como las demás resoluciones se aplicara a toda entidad o persona que preste este servicio -
RESOLUCION 4002 DE 2007
Por el cual se adoptan todos los requisitos para el almacenamiento y el acondicionamiento de los dispositivos médicos.
la cual corresponde ser realizada o llevada a cabo por el invima -
RESOLUCION 1319 DE 2010
Por el cual se da a conocer las buenas practicas de manufactura sobre los dispositivos médicos, prótesis y ortesis ortopédicas -
RESOLUCION 2003 DE 2014
en la cual se dan a conocer los requisitos que devén cumplir las entidades prestadoras de salud para poder llevar a cabo y realizar todos los procedimientos que allí se dispongan
