Marco Legal Farmacovigilancia Y Tecnovigilancia_Claudia Rocio Narvaez Jamioy_San Francisco_Putumayo
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Ley 232
El objetivo de esta ley es darles seguimientos a los establecimientos comerciales que deberán cumplir ciertos requisitos siendo muy importante la estructura ya que sera revisada en las auditorias, también deberá cumplir requisitos para que el establecimiento pueda ser legal, deberá ser registrada en el sitio donde sera establecida o donde prestara sus servicios ya que si no cumple esto sera multada o suspendida o mucho peor sera cerrada definitivamente por eso es muy importante cumplir esta ley. -
Decreto 919
En este decreto da a conocer cuales son los procedimientos para poder realizar una donación de medicamentos y de dispositivos médicos, ya que estos no se pueden simplemente donar tiene su decreto que deberá cumplirse. Los medicamentos y dispositivos médicos que son donados no pueden ser vendidos en ningún establecimiento, deberán cumplir las normas técnicas de seguridad, eficacia y calidad, como también deberán contar con registros, para que así sean enviados satisfactoriamente a otros países. -
Decreto 2200
En este decreto se establece las actividades, procedimientos e intervenciones tanto técnicos como administrativos para el servicio farmacéutico.Este decreto es con mucha importancia para los químicos y regentes de farmacia ya que en este decreto se da a conocer todos los procesos que se deben realizar en un establecimiento farmacéutico, como también se debe dar un servicio oportuno al usuario. También se recalca que el establecimiento debe estar con buena estructura y sus respectivos requisitos -
Resolución 1478
Esta resolución da conocer que se debe tener control y vigilancia con los medicamentos de control especial, que son identificados con una franja de color violeta y deben estar bajo llave,no se debe tener de fácil acceso ya que son de alto riesgo. Estos medicamentos se les debe seguir un proceso llamado farmacoterapèutico tanto al medicamento como al paciente ya que en algunos ya se vuelto dependientes y en otros pude ocasionar algunas reacciones es por eso que es muy importante esta resolución. -
Resolución 4002
En esta resolución se da a conocer como se debe tener el almacenamiento y el acondicionamiento de los dispositivos médicos manteniendo su calidad, es aquí donde se verifica que se encuentre en buen estado o se haga devolución del producto, también se debe tener en cuenta las fechas de vencimiento para así poner en cuarentena. Pero también se requiere de que las instalaciones se encuentren en buen estado, así cuando se realicen las visitas por parte del INVIMA se pueda cumplir con esta resolucion -
Resolución 4816
En esta resolución se reglamenta el programa de tecnovigilancia, donde se tendrá precauciones con los dispositivos médicos y así se tendrá en cuenta cuantos riegos se están ocasionando, para estar pendiente de los pacientes y los que operan aquellos dispositivos médicos y evitar los perjuicios que ocasionan. Por lo tanto es importante tener vigente el mantenimientos de aquellos dispositivos médicos, favorecer y tener buena atención a los pacientes tanto para el que manipula y resive la atencion -
Resolucion 371
Es importante tener en cuenta de dicha resolución ya que aquellos medicamentos entrantes debe estar con fecha vigente y con su respectiva rotulacion, de tal manera que el que consumidor no tenga perjuicios con la vida útil de aquellos medicamentos. De igual manera esta resolución soluciona el realizar la disposición final de los medicamentos vencidos realizando los respectivos procesos, ya que es una obligación con el medio ambiente y con los seres humanos para obtener una vida satisfactoria. -
Decreto 249
En este decreto da a conocer los requisitos para el traslado de los medicamentos e insumos críticos que se debe llevar en un documento que sera expedido por parte de la organización panorámica de la salud donde debe decir que si se cumple con los criterios de calidad que los define la organización mundial de la salud y así sera aceptado tal como viene con sus etiquetas y empaques y el INVIMA realizara la liberación de los lotes de estos medicamentos es por eso importante cumplir con este decreto -
Decreto 1782
El objeto de este decreto es establecer requisitos y procedimientos, para las evaluaciones farmacológicas y farmacéuticas de los medicamentos biológicos, también se debe realizar el trámite del registro sanitario es muy importante para un producto. En la evaluación farmacológica se pide tener una buena calidad, seguridad y eficacia de un medicamento y en la evaluación farmacéutica se pide las especificaciones de calidad y resultados de los controles de calidad de un producto terminado. -
Resolución 6408
En esta resolución se da a conocer sobre las prestaciones del servicio de salud que debe ser por una autoridad competente como las EPS. Las EPS serán encargadas de contratar una IPS donde esta sera pagada por sus prestaciones del servicio que pueden ser alta o media complejidad que se brinda a cada afiliado, como también se le dispensara medicamentos que se encuentran dentro del plan obligatorio de salud. Es importante esta resolución ya que se encuentra todos los servicios que serán brindados
