Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia - Sandra Milena Quintero Salgado - Medellin, Antioquia
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Linea de tiempo marco legal del servicio farmacéutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual. -
Ley 100 de 1993
Es la ley por la cual se crea el sistema de seguridad social en Colombia, para asegurar la calidad de vida de sus ciudadanos -
Decreto 677 de 1995
en el articulo 146. indica que el Invima es el encargado de reglamentarlos reportes, lo que debe contener y el periodo de presentación de estos y el encargado de revisar, analizar y procesar la información recibida para los programas de vigilancia y control -
Resolución 9455 de 2004
Se establece el reglamento relativo al contenido y
periodicidad de los reportes de los fabricantes de
medicamentos, de que trata el artículo 146 del decreto 667 de 1995 -
Decreto 2200 de 2005
En este se regulan las actividades y procesos del
servicio farmacéutico entre las que se encuentran:
Participar en la creación y desarrollo de programas
relacionados con los medicamentos y dispositivos
médicos, especialmente los programas de
farmacovigilancia. -
Decreto 4725 de 2005
En este decreto se reglamenta la vigilancia sanitaria para los dispositivos médicos para el uso humano, los registros sanitarios y permisos de comercialización -
Decreto 1030 de 2007
en este se expide el reglamento sobre los requisitos que deben cumplir los dispositivos médicos para la salud visual y ocular -
Resolución 1403 de 2007
Se adopta dentro del manual de condiciones esenciales y
procedimientos del servicio farmacéutico la
fármaco vigilancia.
Se habla sobre los los diferentes programas, los reportes de estos programas también sobre el programa nacional de fármaco vigilancia y la periodicidad de los reportes. -
Resolución 4002 de 2007
En el que se explica la implementación del manual de acondicionamiento y almacenamiento de D.M donde se establece -
Resolución 4816 de 2008
En este se implementa un sistema de vigilancia epidemiologica que busca gestionar los eventos adversos que se puedan generar en la atención de salud y se encuentre involucrado un DM -
Ley 1438 de 2011
Se reforma el sistema de seguridad social donde se plantea una estrategia de cordinacion que permite la atención integral para la prevencion de la enfermedad, promoción de la salud,entre otros
