MARCO LEGAL FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA - JOHANA VANESSA FIGUEROA GUZMAN - POPAYAN CAUCA
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Ley 100 de 1993
Esta ley se trata del Sistema de seguridad social integral. que tiene como objetivo garantizar los derechos de las personas y la comunidad para mejorar la calidad de vida de acuerdo con la dignidad del ser humano, lo cual el estado es representado por la entidades públicas o privadas en términos y condiciones establecidos en la ley. Este servicio es esencial Con respecto al sistema general de pensiones en aquellas actividades directamente vinculadas con el reconocimiento y pago de las pensiones. -
DECRETO 547 DE 1996
En este decreto se regulan todas las actividades relacionadas con el registro sanitario, es tener un control y vigilancia de la producción, empaque, comercialización y control de calidad de la sal para consumo humano, así como las condiciones sanitarias del producto ya terminado, los establecimientos que realizan los procedimientos de reempaque o comercializan. -
DECRETO 1795 de 1996
Este decreto se trata Los Programas de Especialización de Medicina Quirúrgicas que ofrezcan instituciones universitarias reconocidas como tales por el Ministerio de Educación Nacional, de conformidad con el artículo 247 de la Ley 100 de 1993, tendrán un tratamiento o un programa de maestría. Conducido por el ICFES se aplicarán a las normas, No obstante, para la apertura de programa de especialización deben tener un soporte de pregrabado en el área de ciencias de la salud. -
DECRETO 2240 DE 1996
Este decreto habla de las normas que se deben regir en una entidad prestadora de salud, como la prevención tratamiento, diagnostico de una enfermedad siempre y cuando contando con las condiciones sanitarias regida por el decreto. -
DECRETO 2423 DE 1996
Este decreto se habla de como llevar un control especifico de los datos de cirugías acorde con lo que valla realizar la persona encargada y así tener un aporte acorde al manual referido y expuesto para un mejor desempeño. -
DECRETO 1274 DE 1997
Este decreto se trata de las los riesgos que se produce por la intoxicación y el mal manejo inadecuado de dicha situación y cono debemos tener la precaución mejor el problema sin afectar a los de mas según regido por el decreto. -
RESOLUCIÓN Nª 2004009455 DE 2004
Según esta resolución los eventos de seguridad de los medicamentos y preparaciones farmacéuticas con recursos naturales se deben presentar registro sanitario ya que se puede presentar algún evento adverso de un medicamento o un
Problema Relacionado con Medicamentos debe ser reportado y presentar en el Formato INVIMA. -
RESOLUCIÓN NÚMERO 1403 DE 2007
el objetivo de esta. resolución es determinar los criterios administrativos y técnicos generales del modelo de gestión del servicio farmacéutico y adoptar condiciones esenciales de procedimientos del Servicio, las instituciones prestadoras de servicios de salud. Cumplirán con las condiciones y procedimientos para las actividades Que Ofrecen a sus usuarios o beneficiarios, Deberán cumplir con una buena recepción y almacenamiento, distribución física, dispensación de medicamentos. -
Resolución 4816 de 2008
El objetivo de esta resolución es sistematizar el Programa Nacional de Tecnovigilancia con el fin de reforzar la protección de la salud y la seguridad en los pacientes, operadores y todas aquellas personas que participen directa o indirectamente en el uso de dispositivos médicos, lo cual se aplicarán. En el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, -
Decreto 705 del 2016
este decreto habla de los Precios de Medicamentos y los Dispositivos Médicos que se realizarán a través de circulares como los precios máximos de venta permitidos por el decreto, con la metodología y los mecanismos orientados por la regulación de precios de medicamentos. Por lo cual estas secretarias técnicas de comisión son con precios favorables para comunidad entera sin afectar a los demás o su bolsillo.
