MARCO LEGAL FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA - Ennys Karina Gonzalez Ramos - Santa Rosa del sur Bolívar
By karina 523
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LEY 100 DE 1993
Articulo 245 corresponde al gobierno nacional reglamentar el régimen de registro sanitario cuya vigilancia compete a instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos - INVIMA. -
DECRETO 677 DE 1995
Por el cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros y licencias; vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas, productos de aseo entre otros. -
DECRETO 1944 DE 1996
Articulo 11 por el cual se reglamentan medidas sanitarias. Corresponde al instituto nacional de vigilancia de medicamentos y alimentos, INVIMA y a las entidades territoriales a tomar medidas sanitarias preventivas y de seguridad. -
DECRETO 1545 DE 1998
Articulo 1 regulan los régimen sanitarios de control de calidad y vigilancia sanitaria. -
DECRETO 4725 DEL 2005
Articulo 5 Cualquier instrumento aparato o maquina o en combinación incluyendo sus componentes partes y accesorios que intervengan en su correcta aplicación propuesta por el fabricante. -
RESOLUCIÓN 1403 DEL 2007
Articulo 1 tiene como objetivo de terminar el modelo de gestión del servicio farmacéutico y adoptar el manual de condiciones esenciales y procedimientos de servicio farmacéutico. -
RESOLUCION 4816 DEL 2008
Articulo 1 implementar el programa institucional de tecnovigilancia en 5 pasos. -
RESOLUCIÓN 2003 DEL 2014
Todo prestador debe contar con programas de seguimiento al uso de medicamentos y dispositivos médicos. -
RESOLUCIÓN 1416 DEL 2016
Se definieron los procedimientos y condiciones de inscripción de los prestadores de servicios de salud. -
DECRETO 843 DEL 2016
Por el cual se implica e procedimiento de los registros sanitarios de los medicamentos.
