Marco Legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Darlis Marcela Dominguez Quiñonez Montelibano-córdoba
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Decreto 677 de 1995 articulo 2
por la cual se reglamenta parcialmente el régimen de registros y licencias, control de calidad como la vigilancia de medicamentos aparte de esto trata acerca la vigilancia sanitaria y control de los diferentes medicamentos como los cosméticos las personas encargadas hacen inspección aseguran hacen procedimientos y sancionan a los que no estén cumplimiento todo como es debido, es decir que tienen que llevar todo en orden y a cabalidad si no serán INVIMA. -
Period: to
Linea de tiempo marco legal del servicio farmacéutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
Decreto 2200 de 2005 articulo 7, articulo 15
Esta norma trata sobre las funciones que tiene un servicio farmacéutico los cuales destaca unos puntos que tienen que tener en cuenta como lo es la creación y participación de los programas de prevención de los medicamentos es decir la farmacovigilancia ya que esto es muy importante para un servicio farmacéutico por otra parte resalta los procesos que brinda el servicio farmacéutico entre los procesos especiales se tienen que llevar acabo como el proceso adecuado de los medicamentos. -
Decreto 4725 de 2005 articulo 61
Esta norma se relaciona con la tecnovigilancia donde explica detalladamente que la tecnovigilancia es la prevención que hay que tener en cuenta con los dispositivos médicos por eso tienen que identificar los factores de riesgo que lo causan, para esto se diseña un programa donde guardan todo lo relacionado con los efectos adversos esto se hace con el fin de prevenir incidentes el programa es apoyado por el INVIMA ellos realizan medidas de salud para mantener informados a las personas -
Resolución 1043 de 2006 anexo nº 1
Esta norma trata acerca la gestión de medicamentos y dispositivos médicos se relaciona con la compra de los diferentes medicamentos y dispositivos médicos para la obtención tiene que contener los requisitos requeridos como la verificación del registro por el INVIMA y sobre todos los programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia cabe resaltar que es muy importante que en un servicio farmacéuticos estos dos programas son de mucha importancia para llevar un servicio adecuado. -
Resolución 1403 de 2007 articulo 5, punto 5
La relación que tiene este texto con la tecnovigilancia es acerca la ejecución de actividades propuestas en los programas de tecnovigilancia y farmacovigilancia tiene que ver la participación, la creación y desarrollo las características de los efectos adversos detectados en la institución. las personas encargadas del servicio de salud tiene que recoger toda la información relacionada con los medicamentos, se le informara a las personas encargadas toda sospecha de efectos secundarios -
Resolución 4816 de 2008 articulo 1
Esta resolución abarca todo lo relacionado con la tecnovigilancia la importancia que cumple este programa es reforzar la defensa y seguridad de los usuarios que utilizan los dispositivos médicos también habla acerca la red de tecnovigilancia que es la comunicación y el trabajo en equipo entre las personas, enfoca acerca los reportes inmediatos como los incidentes esto lo relacionan también de forma periódica cuenta con disponibilidad de descubrir emergencias de efectos adverso. -
Decreto 2078 de 2012 articulo 4
Este decreto tiene como objetivo actuar ante las situaciones con respecto al ámbito sanitario se basan mediante las normas que tiene el ministerio de salud y protección social para tener el debido control que requieren los medicamentos, productos biológicos, dispositivos y elementos medico-quirúrgicos los cuales no obtengan un daño en la salud de las personas, ellos brindan atención y asesoría a las entidades para que contengan un buen procedimientos en las materias primas. -
Resolución 1441 de 2013 hoja nº 23
Esta norma trata de los procedimientos y condiciones que tiene que tener el servicio farmacéutico y tiene relación con la farmacovigilancia acerca los procesos prioritarios, las normas explicadas correctamente para la presentación de el cronograma de las actividades de farmacovigilancia, trata acerca los programas de seguimiento al uso de los medicamentos el programa tiene que verificar constantemente las alertas presentadas por el INVIMA tienen que tener prevención y tratamiento. -
Decreto 1782 de 2014 articulo 24
Este decreto tiene que ver con la farmacovigilancia y vigilancia sanitaria donde hay una persona la cual se encarga de llevar el registro sanitario donde se ejecutara el plan de gestión de riesgos. la persona encargada tiene que pasar periódicamente informes al INVIMA donde explique la seguridad y seguimiento de los medicamentos la persona encargada tiene que cumplir con las buenas practicas de farmacovigilancia que pide el ministerio de salud y protección social. -
Decreto 843 2016
Este decreto trata acerca los medicamentos que no requieren o cumplen con los requisitos sanitarios, para la obtención del registro sanitario como medicamento de síntesis química y gases medicinales que no han presentado reportes de reacciones adversas con respecto al programa de farmacovigilancia como tampoco la calidad del INVIMA.
