MARCO LEGAL FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA-CLAUDIA PATRYCIA SANCHEZ MENDOZA PLANETA RICA CORDOBA
By csanchez488
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LINEA DE TIEMPO MARCO LEGAL DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA
ABARCA LA NORMATIVIDAD DESDE 1993 HASTA LA FECHA ACTUAL -
DECRETO 677 DE 1995 ARTICULO 146
EL INVIMA REGLAMENTA LOS REQUISITOS SANITARIOS PARA PROCESAR Y ANALIZAR LA INFORMACIÓN RECIBIDA LA CUAL SERA ANALIZADA PARA LA MEJORA DE VIGILANCIA Y CONTROL -
RESOLUCIÓN 9455 DE 2004 ARTICULO 2
TRATA SOBRE LA DETENCIÓN DEL ENTENDIMIENTO Y PREVENCIÓN DE EVENTOS ADVERSOS CON LOS MEDICAMENTOS MAS BIEN INFORMARLE A LAS PERSONAS SOBRE EL USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS -
DECRETO 2200 DE 2005 ARTICULO 3
ESTE DECRETO TIENE POR ADJETIVO REGULAR LAS ACTIVIDADES O PROCESOS DEL SERVICIO FARMACÉUTICO
PARTICIPAR EN LA CREACIÓN Y DESARROLLO DE PROGRAMAS RELACIONADOS CON USO DE ANTIBIÓTICOS Y EL USO ADECUADO DE MEDICAMENTOS -
DECRETO 4725 DE 2005 ARTICULO 2
TRATA DE INFORMAR A LA AUTORIDAD SANITARIA CUANDO SE TENGA CONOCIMIENTO DE LA EXISTENCIA DE MEDICAMENTOS ALTERADOS Y TAMBIÉN SE NOMBRA COMO HACER NOTIFICACIONES Y VISITAS DE INSPECCIÓN PARA ASÍ EVITAR LA CUALQUIER CUALQUIER FRAUDULENCIA -
DECRETO 1011 DE 2006 ARTICULO 2
GARANTIZAR EL MEJORAMIENTO DE LA SALUD Y REALIZAR AUDITORIAS EN EL MEJORAMIENTO SISTEMÁTICO Y CONTINUO DE EVALUACIÓN Y MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD OBSERVADA -
RESOLUCIÓN 1446 DE 2006 ARTICULO 1
EN EL QUE SE ESTABLECE UN SISTEMA DE GARANTÍA DE PRESTACIÓN DE SERVICIO DE SALUD Y UN SEGUIMIENTO DE EVENTOS ADVERSOS COMO UN SERVICIO ESTÁNDAR OBLIGATORIO -
RESOLUCIÓN 1403 DE 2007 ARTICULO 29
CORRECTA RECEPCIÓN ALMACENAMIENTO Y DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS DISPONIBILIDAD DE LOS MEDICAMENTOS AL MOMENTO DE EL USUARIO NECESITARLOS LA CONFIRMACIÓN DE LO QUE SE ESTA ENTREGANDO AL USUARIO PARA ACLARAR DUDAS -
RESOLUCIÓN 4816 DE 2008 ARTICULO 3
LA CONFORMACIÓN DEL PROGRAMA INSTITUCIONAL DE
TECNOVIGILANCIA DE ASEGURA EL SEGUIMIENTO A LOS EVENTOS E INCIDENTES ADVERSOS QUE PUEDAN CAUSAR LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS DURANTE SU USO Y GARANTIZAR LOS RECURSOS HUMANOS Y FÍSICOS -
RESOLUCIÓN 1319 DE 2010 ARTICULO 3
ENCARGADA DE GARANTIZARLE A LOS USUARIO QUE LA CLASE DE DISPOSITIVOS MÉDICOS QUE ESTÉN UTILIZANDO SEAN DE BUENA CALIDAD Y QUE ESTÉN EN CONDICIONES DE USO PARA ASÍ IDENTIFICAR CUALQUIER CUALQUIER FACTOR DE RIESGO -
RESOLUCIÓN 1441 DE 2013 ARTICULO 19
TODO PRESTADOR DEBE CONTAR CON UN PROGRAMA DE SEGUIMIENTO AL USO DE MEDICAMENTOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y REACTIVO DE DIAGNOSTICO IN VITRO , MEDIANTE LA IMPLEMENTACION DE PROGRAMAS DE FARMACOVIGILANCIA Y TECNOVIGILANCIA Y REACTIVO DE VIGILANCIA QUE INCLUYA ADEMAS LA VERIFICASION PERMANENTES EMITIDAS POR EL INVIMA
