MARCO LEGAL DEL SERVICIO FARMACÉUTICO / Yorlandi Martinez Muñoz / Tulua- Valle del Cauca
By yorlandi
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Linea de tiempo marco legal del servicio farmacéutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
DECRETO 677 DE 1995
En este decreto encontramos varios puntos primordiales que se relacionan directamente con el servicio farmacéutico: régimen de registro y licencia sanitaria, control de calidad y el régimen de vigilancia. Todas ellas expedidas directamente por el INVIMA, estos establecimientos deben de contar con todos los requisitos expuestos en este decreto pues esto garantiza la transparencia y óptimas condiciones para un buen servicio farmacéutico, de lo contrario tendremos sanciones legales y disciplinarias -
RESOLUCIÓN 886 DE 2004
En este decreto el ministerio de la protección social da paso para la venta libre de algunos medicamentos siguiendo las recomendaciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) que no necesitaran prescripción médica para su consumo, pues estos estarán destinados para la prevención o tratamiento de patologías o enfermedades leves. -
DECRETO 2200 DE 2005
El servicio farmacéutico se hace presente desde la compra del medicamento hasta la venta del mismo, puesto que al momento de comprar un fármaco debemos de verificar su estado y demás características que afirmen el óptimo funcionamiento del mismo. Este decreto nos da las pausas necesarias para brindar un buen servicio farmacéutico y conocer todos sus procesos los cuales nos brindan el conocimiento necesario para el manejo de tan importante responsabilidad como lo es el manejo de fármacos. -
DECRETO 3050 DE 2005
Para el expendió de medicamentos se pueden presentar dos casos, uno de ellos en donde los medicamentos que para su venta se requieran formula facultativa, donde solo se expenderán en droguerías y farmacia-droguería. y los medicamentos de venta libre, que ademas de ser expendidos en los sitios mencionados anteriormente, también se podrán expender en establecimientos que cumplan las buenas practicas de abastecimiento expedidas por el ministerio de protección social. -
ACUERDO 003 DE 2006
En este acuerdo se modifica la comisión revisora del INVIMA y sus salas especializadas por las cuales cumple sus funciones este órgano consultor, y la sala especializada de medicamentos y productos biológicos que es la directamente vinculada con el servicio farmacéutico sera conformada de acuerdo a los parámetros que en este acuerdo figuran y también las atribuciones y funciones que tendrá dicha sala especializada. -
RESOLUCIÓN 1403 DE 2007
Esta resolución aplica para todas las personas que realicen actividades y/o procesos del servicio farmacéutico especialmente a los prestadores de servicios de salud y establecimientos en donde se comercialicen, almacenen o dispensen medicamentos. También nos brinda información sobre la promoción y prevención del uso racional y responsable de los medicamentos. De igual forma el INVIMA realizara las vigilancia y control de todos estos procesos relacionados con el servicio farmacéutico. -
RESOLUCIÓN 444 DE 2008
En esta resolución las farmacias y centros farmacéuticos de instituciones prestadoras de salud en las que se elaboren preparados magistrales estarán sometidos al instrumento de verificación de cumplimiento de buenas practicas de elaboración, procedimiento que garantiza el proceso de elaboración de estos preparados y de no ser así el establecimiento sera sometido a las sanciones correspondientes. -
RESOLUCIÓN 3028 DE 2008
En la resolución 3028 nos habla acerca de las áreas especiales e individuales que deben existir para la manufactura de los medicamentos en los laboratorios. Todos estos laboratorios deberán cumplir con los requisitos exigidos de lo contrario se dará un plazo para que se realice dicha adecuación. -
DECRETO 249 DE 2013
El principal objetivo de dicho decreto es dar a conocer los requisitos para la importación de medicamentos e insumos a través de la organización panamericana de la salud (OPS). Decreta los requisitos sanitarios para la importación de estos elementos, y también la inspección vigilancia y control. -
DECRETO 1782 DE 2014
Establece los requisitos y el procedimiento para las evaluaciones farmacológica y farmacéutica de los medicamentos biológicos en el tramite del registro sanitario. Los medicamentos serán sometidos a diferentes procesos que evaluaran su calidad, seguridad y eficacia, cave resaltar que esta inspección esta a cargo de la sala especializada de medicamentos y productos biológicos del INVIMA. La farmacovigilancia es un factor primordial, pues se debe realizar un seguimiento periódico y constante.
