Marco Legal De Farmacovigilancia y Tecnovigilancia Adoniram Arteaga Macea Montelibano - Cordoba
By adonida
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DECRETO 4725 26 DE DICIEMBRE DE 2005
Este Decreto es muy claro y explicito en la de hablar de manejos de dispositivos médicos ya que vela por la seguridad de los usuario. este Decreto obliga alas entidades a tener un mayor control y vigilancia de sus dispositivos médicos entre otros acerca de informar alas autoridades correspondientes si tiene conocimiento de productos alterados o fraudulentos. -
DECRETO 1011 Y RESOLUCIÓN 1043 Y 1446 20 DE FEBRERO DE 2006
Por el cual se establece el sistema único de garantía de calidad de la presentación de servicios de salud. este es muy importante ya que con este decreto se lleva mucho cuidado con los pacientes que presentan una reacción adversa al algunos medicamentos y a estos se les lleva un control y cuidado especial. dicho seguimiento solo se le puede llevar por el Químico Farmacéutico o Regente encargados -
RESOLUCIÓN 4816 27 DE NOVIEMBRE DE 2008
En esta Resolución se define el programa nacional de Tecnovigilancia, en este se tiene como tema central los eventos e incidentes adversos con todo lo que esta relacionado con dispositivos médicos. se obliga a las entidades correspondiente a reportar eventos e incidentes abversos con dispositivos medicos, ya que asi se hece mayor control,inspeccion y vigilancia todo esto es para el beneficio, salud y tranquilidad de los usuarios. -
DECRETO 677 26 DE ABRIL DE 1995
Se reglamenta parcial mente el régimen de vigilancia sanitaria. con este decreto entran en control todas las autoridades a tomar parte de la salud y hacer mas estrictos en algunos casos irregulares donde no se le da el manejo indicado. en este decreto entra a tomar control el INVIMA este esta encargado de hacer vigilancia y control. -
RESOLUCIÓN 9455 28 DE MAYO DE 2004
En esta Resolución e establece el reglamento relativo al contenido y periodicidad de los reporte de los fabricantes de medicamentos, ya que algunos medicamentos estaban siendo ingeridos sin saber cuando fueron fabricado y cuando caducaban o vencían. trayendo esto como consecuencias muchas enfermedades y incluso muerte en algunos pacientes. -
DECRETO 2200 28 DE JUNIO DE 2005
por el cual se decreta que los medicamentos de control especial sean dispensados sola mente por el químico farmacéutico y el regente de farmacia ya que las autoridades de farmacia llevan un seguimiento riguroso a el servicio de farmacia ambulatorios. -
RESOLUCIÓN 1403 MAYO 14 DE 2007
Este Decreto a barca todo lo que esta relacionado con las normalidad de Farmacovigilancia este decreto vela para que todos los que están relacionados se cumplan y se le de la garantía a todos los usuarios que si están seguros de que su salud no esta en riesgo -
RESOLUCION 2004009455 28 DE MAYO 20014
Este decreto se debe cumplir en todo el pais ya que tiene muchisima referencia con con la Resolucion 4816. Esta Resolucion esta encargada de hacer el seguimiento en caso tal de que un paciente sufra un evento adverso en cualquier procedimiento ella se encarga de que los pacientes si sufren esto las entidadas correspondientes se encarde de dicho caso y le hagan un segumieto riguroso hasta que se le diagnostique el problema y se le de un solucion. -
RESOLUCION 004816 27 DE NOVIMBRE 2008
En esta Resolucion aplica la Tecnovigilancia y la Farmacovigilancia ya que en este hay personas encargadas en los centros de atencion farmaceutica de vigilar los procedimentos de estos eventos el personal que se encuentra acargo esta autorizado para llevar acavo los procedimientos y hacer visitas y tene control de estos las autoridas tienen toda una plataforma para tener control de todos los procedimientos mal echo. -
RESOLUCION 4002 DE 2007
En esta resolucion se aplica los mecanismos que permiten clasificar y evalua las quejas y los reportes que se hacen en la Tecnovigilancia, esta Resolucion es muy compleja tienen un sistema para atender las quejas segun sea el caso. para poder haci darle un buen manejo y una eficaz solucion para el beneficio de los pacientes o usuarios.
