Linea de tiempo- Marco legal Farmacovigilancia y Tecnovigilancia-Cindy Tatiana Cano Velasquez -Antioquia-Medellin
By ccano244
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Decreto 677 de 1995
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Period: to
Linea de tiempo marco legal del servicio farmacéutico
Abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual. -
ley 100 de 1993
sistema de seguridad social integral comprende las obligaciones del estado y la sociedad. para una mejor calidad de vida mediante el cumplimiento progresivo de los planes y programas del estado. -
decreto 677 de 1995
control de calidad,régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos,cosméticos,preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales,productos e higiene de otros productos. -
Acuerdo 51
es la creación del comité técnico de medicamentos que tienen como objetivo estudiar y recomendar los criterios que deben regir el proceso.actualizar el listado de medicamentos incluidos en el plan obligatorio de salud. -
Resolución 00529
Las instituciones públicas prestadoras de servicios de salud interesadas en adquirir tecnología biomédica controlada deberán justificar la necesidad mediante un formulario y cumplir con uno requisitos señalados en esta norma. -
resolucion 9455 del año 2004
el invima dirige en el pais todas las funciones públicas de control de calidad,vigilancia sanitaria y epidemiológica,y es el encargado de vigilancia y control de los reporte de los eventos asociados con la seguridad de los medicamentos y preparaciones farmacéuticas -
Resolución 4002
Manual de requisitos capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos -
Resolución 4651 del 2005
Norma para el control seguimiento y vigilancia para la importación, exportación, síntesis, fabricación ,distribución,dispensación,compra,venta,destrucción y uso de sustancias sometidas a fiscalización medicamentos o cualquier otro producto. -
Resolucion 1319-abril15 de 2010
manual de buenas practicas de manufacturas para la adaptación de dispositivos médicos para uso humano sobre medida en prótesis de ortopedia y dispositivos médicos. -
Decreto 28 del 2011
acuerdo 29 2011 habla sobre la actualización del plan integral obligatorio de salud de los régimen contributivo y subsidiado. -
Resolución 2968 del 2015
Modifica la resolución 1319 la cual presentó algunas dificultades.Los establecimiento que elaboran y adoptan dispositivos médicos sobre medida deben llenar un formato y deben inscribirse ante el invima.
