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500 BCE
Medicina Hipocrática
Se realizaban experimentos en seres humanos y desde entonces existía algún tipo de justificación. -
Consentimiento informado en investigación
La necesidad que el individuo dé su consentimiento antes de participar en una investigación.
Regulaciones de Alemania se contempla este derecho del Individuo -
Código de Nuremberg
Paradójicamente se redactó en Alemania en 1931
Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”
Sostiene en su Art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo. -
Asociación Médica Mundial
Se adaptan a su código de ética los postulados
de Nuremberg y se incorporan. -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki , que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial. En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Insuficiencia de estos códigos
Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tomaban en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
.Muchas de estas investigaciones se desarrollaban en poblaciones marginales o sobre grupos cautivos en los que se expresaba un evidente engaño a los participantes. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Comisión Nacional para la Protección de los Sujetos Humanos de la Investigación Biomédica y del Comportamiento
En EE.UU. por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos“ -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Creación de Ethical Advisory Board
Se crea para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Informe de Belmont
Es el primer documento que propone una metodología para
la evaluación y el análisis ético de protocolos de investigación en seres humanos. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Para continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
Ley Federal forma el Institutional Review Board
En la parte B de este documento fueron publicadas las
“Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros”
.A partir de estas regulaciones se sientan las bases para las llamadas “Normas de buena práctica clínica” -
CIOMS en colaboración con la OMS
Elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Normas de la Buena Práctica Clínica (BPC)
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Revisión de las normas CIOMS y OMS
Lo que dio lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”. -
Period: to
CIOMS - OMS
Modificación de Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
La información es esencial para los posibles participantes en una investigación, “todo riesgo o molestia previsible que pueda afectar a la persona asociada a su participación en la investigación”. -
Comité Internacional de Bioética (CIB)
Cualquiera sea su modalidad, ética clínica o investigación, se constituye con el propósito de deliberar y argumentar racionalmente sobre los dilemas de orden moral que se presentan en el campo de las ciencias de la vida y la salud, con el horizonte puesto en la protección de la dignidad
