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Primer código
Redactado en Alemania. Pretendía determinar criterios serios para la investigación en seres humanos. -
Código de Nuremberg
Fue el primer código en establecer como derecho que el individuo a ser estudiado diera su consentimiento voluntario y elección libre. -
Adquisición de postulados de Núremberg por AMM
La Asociación Médica Mundial adapta a su código de ética los postulados de Núremberg y los incorporó. -
Se establece la necesidad de aprobación por parte de un comité
En EE.UU, The National Institutes of Health establece que es necesaria la aprobación de un comité responsable para iniciar una investigación en humanos; esto en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland. -
Caso Willowbrook
Niños con distintas discapacidades fueron inyectados con virus de la hepatitis para investigación -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Sir Austin Bradford Hill es quien publica su libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación -
Enmienda de Kefauer-Harris
Regulación por ley que los laboratorios establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas previo a su comercialización -
Declaración de Helsinki
La Asociación Médica Mundial (AMM) promulgo la Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos para investigación médica en seres humanos, incluida la investigación del material humano y de información identificables. Acá se introduce por primera vez la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Incumplimiento de Códigos
Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un artículo donde revelo que 22 investigaciones en humanos se habían realizado en los Estados Unidos en los cuales no se cumplían gran parte de los enunciados de los Códigos de Núremberg y Helsinki -
Inclusión de exigencias de los pacientes
La National Welfare Rights Organizations, formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Creada por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales y puesta en práctica por primera vez por Asociación Americana de Hospitales -
Tuskegee Syphilis Study
Fue un estudio clínico en la ciudad estadounidense de Tuskegee (Alabama), por el Servicio de Salud Pública de Estados Unidos. Este violó los derechos humanos y la ética de la investigación en humanos al tomar a 400 personas de raza afrodescendiente y someterlos un experimento sin haber dado ellos su consentimiento. -
National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research
Se constituyó en los Estados Unidos con el objetivo de llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se revisaron los postulados de Núremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. Señala que la tortura es contraria a las leyes de la humanidad y antitética a la misión superior del médico. Los médicos deben rechazar participar, perdonar, o permitir la tortura, la degradación, o el tratamiento cruel de presos o detenidos. -
Ethical Advisory Board
Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Informe Belmont
El informe Belmont es el primer documento que propone una metodología para la evaluación y el análisis ético de protocolos de investigación en seres humanos. -
Institutional Review Board
Se creo por ley federal el Comité Institucional de revisión -
Pautas Internacionales propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
Fueron elaboradas por (CIOMS) y (OMS) con la finalidad de adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Esta comisión estadounidense trabajo con el objetivo de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
Food and Drugs Administration
La Administración de drogas y alimentos publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Normas de la Buena Práctica Clínica
Europa no se quedo atrás y también vio la necesidad de establecer una normas para la Investigación en Seres Humanos, y ya para 1991 puso en práctica las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
What Makes Clinical Research Ethical?
Ezekiel Emanuel propuso en su artículo "What Makes Clinical Research Ethical?" 7 requerimientos que proporcionan un marco sistemático y coherente para definir si una determinada investigación clínica es ética
