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Redacción del Primer Código
Alemania, en 1931 se redacto el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la
investigación en seres humanos -
El Código de Nuremberg
fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”, como el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado
para llevarla a cabo. -
Asociación Médica Mundial
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados dé Nuremberg y los incorporó. -
National Institutes of Health (NIH)
Gracias a la NIH en Estados Unidos se establece para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes
aprobada por un comité responsable. -
“Statistical Methods in clinical and preventive medicine”
Redactado por Austin Bradford plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación. -
Henry K. Beecher
Publico un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki -
National Welfare Rights Organizations
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Primera Carta de Derechos de los Pacientes que
había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Tuskegee Syphilis Study
Este estudio fue referente a graves violaciones de los derechos humanos. Los cuales individuos eran estudiados con el objeto de realizar el seguimiento de la historia natural de la enfermedad desde 1932 pero nunca mencionaron que desde el 41 existía la penicilina para el tratamiento de la enfermedad -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Researc
Los Estados Unidos constituyo la National Commission for the
Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Researc con fin de llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
humanos -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Ethical Advisory Board
Se crea la Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Institutional Review Board
Establecen sus funciones, se sientan las bases para las llamadas Normas de buena práctica clínica” recomendaciones para el buen hacer ético científico de los investigadores que tuvieron una enorme difusión. -
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas
(CIOMS) con colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos -
Food and Drugs Administration
Nueva revisión de obligación -
Elaboración de las Pautas internacionales
Se elaboraron pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos -
Pautas éticas internaciones y experimentación biomédica
Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las pautas éticas internaciones para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos
