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El primer código
Estableció criterios de regulación para la
investigación en seres humanos, redactado en Alemania -
Código de Nuremberg
Código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”. -
La Asociación Médica Mundial
Esta asociación adaptó a su código de ética los postulados
de Nuremberg y los incorporó -
National Institutes of Health
En EE:UU. las clinicas Bethesda en
Maryland deben iniciar una investigación en sujetos humanos -
"Statistical Methods in clinical and preventive medicine " publicación de este libro
Escrito por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos, bases estas del modelo de validación -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Fue hecha y practicada por la Asociación Americana de Hospitales -
Violacion de derechos humanos
Se realizo un estudio a varones de raza negra que padecían sífilis, pero no se informó a estas
personas que ya desde el año 41 existía la penicilina para el tratamiento de la
enfermedad, ni se les suministró el tratamiento específico hasta 1972. -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Gracias al Congreso norteamericano se llevo a cabo una completa investigación y estudio, para la identificación de principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
humanos“ -
la Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se creo esta declaración donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I -
declaración de Helsinki II (Tokio)
Fue rectificada y ampliada vareios conceptos de esta -
Creación del Ethical Advisory Board
Esto para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables -
El Informe Belmont
creado en este año -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Esta continuo con el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y
profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por
aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. Esta comisión produjo 9 informes de los
cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos
trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
Institutional Review Board
Se forman por Ley Federal -
Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación. Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.
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Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
Las pautas eran para adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares -
Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos
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Revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
la Food and Drugs Administration fue la que publicó esto -
Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos
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Period: to
Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos
Esta fue modificada -
EL presidente pide perdon
Hace publica las disculpas a familiares de la investigacion