Historia de los Aspectos Éticos en la investigación cuyo objeto de estudio son los seres humanos. María Fernanda del Busto Girón 202103726
By maf1215
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Primer Código redactado en Alemania
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
El Código de Nuremberg
Fue el primer código en donde se plantea el derecho del participante el cual permite que dicho individuo dé su consentimiento voluntario. -
Códigos de ética
la Asociación Médica Mundial adaptó e incorporó a su código de ética los postulados de Nuremberg. -
Investigación en Humanos
La National Institutes of Health establece en Estados Unidos que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland podrán iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser aprobada antes por un comité responsable. -
Sir Austin Bradford Hill publica su libro titulado "Statistical Methods in clinical and preventive medicine"
Este libro plantea los conceptos básicos de ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
Declaración de Helsinki
Durante esta declaración se enriquecieron y fueron revisados los postulados de Nuremberg.
En esta declaración se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Henry K. Beecher publicó un trabajo en New England Journal of Medicine
En dicho trabajo se expusieron 22 investigaciones en seres humanos que se llevaban a cabo en Estados Unidos, en las cuales no se hacia cumplimiento de los enunciados establecidos en los códigos de Nuremberg y Helsinki. -
Formulación de peticiones
La National Welfare Rights Organization (NWRO) realizó peticiones dirgido a las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes con relación a sus normas éticas, -
Elaboración de la carta de solicitud de derechos hacia los pacientes
Elaborada por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales -
Se da a conocer la Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Esta fue adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Sale al público un caso con referente a graves violaciones de los derechos humanos.
El estudio nombrado Turkegee Syphilis Study incluía a 400 varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo de control de 200 individuos. -
Se constituyó en Estados Unidos la National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research
Esta fue por mandato del congreso norteamericano con el obejetivo de "llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos" -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
En esta revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I.
Esta declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. -
Se crea el Ethical Advisory Board
Este se creó con el fin de revisar las investigaciones. -
Se forman por Ley Federal los Institutional Review Board
Recomendaciones para el buen hacer ético de los investigadores, normas de la buena práctica clínica -
Elaboración de las Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
Esta fue una colaboración entre la OMS y la CIOMS -
La Food and Drugs Administration publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos
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Se puso en práctica una nueva directriz
Las normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Las normas de CIOMS-OMS fueron revisadas
Dando lugar a las "Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos" -
El Presidente de Estados Unidos hizo una disculpa pública
La disculpa fue pedida debido a las repercuciones el descubrimiento del Tuskegee Syphilis Study
