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Codigo de Nuremberg
Fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” así mismo menciona. que el sujeto debe gozar de capacidad legal y
competencia para realizar una elección libre y estar completamente informado para llevarla a cabo la investigación. -
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó
Hubo una aceptación del código de Nueremberg, los cuales fueron incorporados a las Asociación Medica Mundial -
Se establece en EE.UU, Institutos Nacionales de salud para iniciar una investiacion en sujetos humanos
Se establecen en Estados Unidos a través de los "National Institutes of Health" (NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes
aprobada por un comité responsable. -
Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine"
Autor Sir Austin Bradford Hill
quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos, bases estas del modelo de validación -
Se conocen los efectos adversos de la droga Talidomida (Mal formaciones congénitas)
En EE.UU, sucede, lo que determina que se
regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, en lo que se llamó “enmienda de Kefauer- Harris”. -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki en debido a la endemia provocada por la Talidomida, que del mismo modo adoptó la Asociación Médica Mundial. En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Publicación de 22 investigaciones en seres humanos, por Henry K. Beecher
un anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine, un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki -
Implementación dé ciertos reclamos de los pacientes en las normas éticas
“National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas -
Primera oficial Carta de Derechos de los Pacientes
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Tuskegee Syphilis Study
Toma estado publico uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos. Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos, (se realizó en el condado de Macon, estado de Alabama, EE.UU.) -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Debido a los caos ocasionados anteriormente por las mala gestión de investigaciones, el gobierno de EE: UU implemento esta institución, por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían
orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos". -
la Declaración de Tokio (Helsinki II). (BELMONT)
Dicho documento se elaboro donde se revisan los
postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. Esta Declaración fue revisada y corregida en Venecia en 1983 y en Hong Kong en 1989. Todas de gran alcance sobre la ética de la
investigación en seres humanos (clínicas y no clínicas). -
Ethical Advisory Board (BELMONT)
Se crea el Ethical Advisory Board para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Esta institución trabajo en EE.UU. con el fin de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y
profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. (Produjo 9 informes de los cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humano) . -
Institutional Review Board
Se forman por Ley Federal los Institucional Review Board, (Comité
Institucional de revisión). -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS), elaboraron dicho documento que pretendía adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
Se publico nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos
"Food and Drugs Administration" publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos
Elaboración de dichas pautas de CIOMS-OMS -
“Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.
Las normas CIOMS-OMS fueron revisadas, para dar lugar a estas nuevas pautas
