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código de Nuremberg
fue el primer codigo en el que se plantea el derecho del individuo a dar su "conocimiento voluntario" -
Asociación médica
adaptó a su código de ética los postulados en Nuremberg y los incorporó -
National Institutes of Health
En las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, está deberá ser antes aprobada por un comité responsables -
"statistical Methods"
plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica -
Declaración de Helsinki
se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
códigos internacionales
recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos y establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica. en sus principios:
- establecer la fundamentación científica del estudia.
- consentimiento libre y lúcido del sujeto.
- incorpora la necesidad de que el consentimiento sea por escrito. -
primera carta de derechos de los pacientes
fue adoptada y puesto en práctica por la Asociación americana de Hospitales. El documento había sido elaborado en 1971 por la comisión conjunta de acreditaciones de hospitales -
National Commission for the Protection of human subjets of Biomedical and behavioral Rearch
congreso norteamericano con el objeto de que "llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos. -
Declaración de tokio
se revisarían los postulados de Nuremberg y Helsinki I introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
INFORME BELMONT
establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación.
incorpora un método parel análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios. -
Period: to
Normas y regulaciones de dto. de salud y servicios humanos
ley de comités y establecen sus funciones, se sientan las bases para las llamadas "normas de buena práctica clínica" -
Directiva internacional propuestas para investigación biomédica en sujetos humanos
adecua las consideraciones de los códigos internacionales a la realidad delos países subdesarrollados. -
Consejo de organizaciones internacionales de las Ciencias Medicas
elaboró las pautas internacionales propuestas parala investigación biomédica en seres humanos. -
Food and drugs administration
publico una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
normas de la buena practica Clínica
siendo Inglaterra el país mas adelantado en este sentido. se puso en práctica una nueva directriz, las normas de bpc para ensayos clínicos con medicamentos de la comunidad económica europea. -
pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos
- plantea la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en al comunidad.
- realiza consideraciones en referencia al consentimiento informado en estudios de poblaciones.
- se refiere especialmente al tema de confidencialidad de los datos, en estudios a gran escala.
- de igual manera en referencia al respeto por las costumbres sociales.
- exigencia de que los estudios epidemiológicos deban ser evaluados por un comité.
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normas de CIOMS OMS
fueron revisadas dando lugar alas Pautas éticas internacionales parala investigación y experimentación biomédica en seres humanos. -
Period: to
pautas eticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos
- consentimiento informado
- información esencial para los posibles participantes
- obligaciones de los investigadores
- hace especial referencia al pago de incentivos. 5, 6 y 11. se refieren especialmente al tratamiento de grupos vulnerables, estos son niños, personas con trastornos mentales o conductuales