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primer código
Primer código que se pretendía establecer criterios de regulación para la investigación de seres humanos , paradójicamente se redacto en Alemania -
Código de Nuremberg
primer código en el que se plantea derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario -
Asociación Medica Mundial
adaptación de su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporo -
institutos nacionales de la salud
iniciaran una investigación en sujetos humanos en las clinicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, sin antes ser aprobada -
Libro Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos, bases estas del modelo de validación -
Enmienda de kefauer Harris
malformaciones congenicas droga talidomida, (contergan). En EE.UU., lo que determina que se regule por ley que los laboratorios, previamente a la comercialización establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, -
declaración de Hesinki
se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica, asociacion medica mundial -
Henry K. Beecher
Muchas de estas investigaciones se desarrollaban en poblaciones marginales o sobre grupos cautivos en los que la posibilidad de dar C. I. se encontraba sujeta a coerción y en otros se expresaba un evidente engaño a los participantes -
National Welfare Rights Organizations”
formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
elaboración del documento
Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. -
violacion de los derechos humanos
Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos -
la Declaración de Tokio (Helsinki II)
Todas de gran alcance sobre la ética de la investigación en seres humanos (clínicas y no clínicas). -
Ethical Advisory Board
para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables -
Institutional Review Board
Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros -
CIOMS
“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos -
Food and Drugs Administration
publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
CIOMS- OMS
“Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos -
revisión de las pautas
“Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos