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Period: to
SENS-401 AUDIBLE-S Phase II/III
458 participants (260 patients d'après sensorion + les militaires ?)
NCT03603314
Severe Sudden Sensorineural Hearing Loss (SSNHL) -
Partenariat Institut Pasteur
Accord cadre de partenariat sur des prog. Thérapie Génique ciblant pertes de l’audition
Termes de la licence prédéfinis pour :
- syndrome de Usher de type 1
- surdité dûe à mutation gène codant l’Otoferline.
En fonction des résultats, sensorion pourra piocher dans d'autres projets (monogéniques également).
L’unité Génétique et Physiologie de l’audition à l’Inst. Pasteur (Prof. Christine Petit) a développé ces 25 dernières années une expertise mondialement reconnue. -
Consortium AUDINOVE 9.8m€
Audinnove a remporté un appel à projets RHU. Il est porté par APHP, Institut Pasteur, Fondation pour l’audition et un industriel, Sensorion. Il fabriquera le traitement.
La DFNB9 représente 2 à 10 % des surdités congénitales.Les sujets sont sourds profonds, étant dépourvus du gène codant pour l'otoferline
"Comme la cochlée est un espace clos et sanctuarisé, les chances de succès sont importantes" -
AK 20m€ Invus Sofinnova 1€
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John Furey Spark Therapeutics
Sensorion announces appointment of John Furey, former COO of Spark Therapeutics, as independent board member -
AK 18m€ 3SBio WuXi AppTec Invus Sofinnova 1€23
devrait financer jusqu'au 1er trimetre 2021. -
Period: to
autonomie financière
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SENS-111 Phase II
SENS-111 n'a pas atteint le critère d'évaluation principal représenté par l'intensité du vertige, lors de sa phase 2b
Sensorion annonce qu'aucune activité concernant le SENS-111 ne sera poursuivie -
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Consortium PATRIOT 5.6m€
obtention d’un financement non-dilutif de 5.6m€ (sur les 10.8m pour le consortium) pour l’étude de Phase2 évaluant SENS-401 dans la perte auditive neurosensorielle soudaine.
Le consortium PATRIOT regroupe Sensorion, l’Institut de Recherche Biomédicale des Armées(IRBA), l’Institut Pasteur et Électronique du Mazet (filiale ECHODIA) -
SENS-401 AUDIBLES-S Phase II/III militaire
Sensorion received Ethics Committee approval to include new french military sites in the SENS-401 Phase 2 study (consortium PATRIOT) -
B&G Coverage update
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SENS-401 AUDIBLE-S feu vert DSMB
The independent Data Safety Monitoring Board (DSMB) undertook a review of the safety data for the patients included in the Phase 2 clinical trial. It confirmed the absence of any concern on the safety of SENS-401 and recommended continuing the trial as scheduled. -
OTOF Preclinical result
Sensorion announces positive preliminary preclinical data from its Otoferlin gene therapy program -
AK 31m€ 1,70
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Period: to
AK 31m€ lock up
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Emprunt 3m€
Sensorion obtains €3 million loans,including €2 million guaranteed by the French government (PGE) and €1 million as RDI loan through Bpifrance -
Partenaire Novasep
Novasep will be in charge of developing and manufacturing (cell culture, AAV expression, purification, aseptic distribution and quality control) the two AAV vectors designed for the Sensorion OTOF-GT project and will supply Drug Product batches to support preclinical and clinical studies. -
Period: to
SENS-401 Cochlear
Obligé de croire sur parole. Aucune traces de ces essais nul part, pas même chez cochlear. Thanks to its otoprotective properties demonstrated in several preclinical models, SENS-401 could potentially preserve residual hearing in patients with cochlear implants. Since 2018, we have conducted safety studies to assess the feasibility of long-term treatment with SENS-401 that may be required in cochlear implant indications.
Preclinical data from these studies are expected by the end of 2020 -
SENS-401 AUDIBLES-S Phase II/III résultats préliminaires
Les taux de recrutement des patients dans cette étude indiquent dorénavant que les résultats seront disponibles d’ici le milieu de l’année 2021, ce qui est plus tard qu’initialement annoncé. (initialement : fin 2ème semestre 2020) -
SENS-401 AUDIBLES-S Phase II/III résultats finaux
