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Primer código
El Código de Nuremberg de 1947, fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario, es decir, realizar su elección libre siendo previamente informado, establecido en el artículo 1. -
Asociación Médica Mundial y Código de Nuremberg
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Investigación en Humanos debía ser aprobada por un comité
Se estableció en Estados Unidos que en las clínicas, para poder iniciar una investigación en sujetos humanos, esta debía ser antes aprobada antes por un comité responsable. -
Libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine"
Se publicó el libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine", de Sir Austin Bradford Hill. Este plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría metodológica para la investigación en seres humanos. En este mismo año se conocer los efectos adversos, tales como malformaciones congénitas. -
Revisión de los postulados de Nuremberg
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. Adoptó de esa manera la Asociación Médica Mundial, en la cual se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Declaración de Helsinki
La Declaración de Helsinki amplió conceptos en las "recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos", estableciendo una diferencia entre la experimentación terapéutica y no terapéutica. -
Trabajo de Henry K. Beecher
Henry K. Beecher publicó un trabajo en el que se revelaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en Estados Unidos, en las cuales no se tenían en cuenta muchos enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki. -
Peticiones de la NWRO
La "National Welfare Rights Organizations" (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de los Derechos de los Pacientes
Salió a la luz la Primera Carta de los Derechos de los Pacientes, elaborada en 1971. -
Casos de violación de Derechos Humanos
Toma estado público uno de los casos más relevantes sobre violaciones de los derechos humanos; caso en el que no se informó a las personas de raza negra que era estudiada debido a su enfermedad sífilis, sobre el tratamiento penicilina, que desde el año 41 existía, y hasta 1972 fue informado, pero para ese momento ya había ocurrido muchas muertes. Años más tarde (1997), el presidente de Estados Unidos pidió perdón públicamente a los familiares de las personas afectadas en esta investigación. -
"National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research"
Se constituyó en Estados Unidos la "National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research", la cual consiste en una investigación para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica que involucra a seres humanos. -
La Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se elaboró la Declaración de Tokio (Helsinki II), donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I.
Esta fue revisada y corregida años después en Venecia y en Hong Kong. -
Helsinki II (Tokio) amplió conceptos
La Declaración Helsinki II (Tokio) rectificó y amplió algunos conceptos. -
"Ethical Advisory Board"
Se creó el "Ethical Advisory Board", con el fin de revisar las investigaciones sobre personas particularmente vulnerables y continuar con el trabajo de la National Commission. -
Informe Belmont
La comisión creó un informe que produjo 11 documentos y un informe final llamado Informe Belmont, el cual tenía en cuento los principios más amplios y básicos para la ética en la Investigación:
1. Principio de Respeto por las personas.
2. Principio de Beneficencia y No maleficencia.
3. Principio de Justicia. -
"President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research"
Se trabajó la "President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research", con el objetivo de continuar con el trabajo de la anterior National Commission. Esta comisión produjo 9 informes, siendo 3 tomos sobre C.I. estando los dos trabajos destinados a investigación en seres humanos. -
Comité Institucional de Revisión y Normas de buena práctica clínica
Se formaron por Ley Federal los Institutional Review Board (Comité Institucional de revisión). A partir de esas regulaciones, se formaron las bases llamadas: "Normas de buena práctica clínica". -
Nuevas Normas y Regulaciones
Se crearon las Normas y Regulaciones del Departamento de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación.
Normas y Regulaciones sobre la investigación en fetos,
mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros, en Estados Unidos. -
Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboraron las "Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos", la cual pretendía brindar un método eficaz para la aplicación de los principios éticos que estaban en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Directivas Internacionales propuestas para la investigación biomédica en humanos
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Revisión de las obligaciones en ensayos clínicos
La "Food and Drugs Administration" publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
El Consejo de Europa vio del mismo modo la necesidad de establecer normas para la Investigación en Seres Humanos que se redactaron bajo el nombre de "Normas de la Buena Práctica Clínica" (BPC). -
Normas de BPC
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Pautas Internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos
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"Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos"
Las normas de CIOMS y OMS fueron revisadas, dando lugar a las "Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos" -
Pautas de las CIOMS y OMS
Se crearon pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos. -
Actualidad
Hasta el momento, se han presentado declaraciones y regulaciones que en los últimos 50 años se han diseñado con el fin de proteger al individuo y a las comunidades de daños generados por la investigación y los conceptos incluidos en ellas.
