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Código de Nuremberg
1.Consentimiento voluntario es esencial.
2.El experimento debe realizarse para de obtener resultados que no se obtengan de otro manera.
3.Debe basarse en los resultados dados con animales.Debe evitarse sufrimiento.
4.No realizarlo cuando hay una razón para creer que puede ocurrir la muerte/lesión.
5.Se deben tomar las precauciones adecuadas para proteger al sujeto implicado,solo lo hace personal experto.
6.El sujeto debe tener libertad de poder finalizarlo y quien lo hace debe estar preparado. -
Declaración de Helsinki original
11 artículos 3 secciones : “Recomendaciones para guiar a los doctores en la investigación clínica”. Consentimiento puede delegarse a representante legal. -
Informe Belmont Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación
En esta declaración se identifican tres principios o conceptos generales establecidos que se relacionan con las investigaciones que incluyen sujetos humanos. Otros principios también pueden ser adecuados. Sin embargo, estos tres principios son amplios y están redactados a un nivel general que deberá ayudar a científicos, sujetos, inspectores y personas interesadas a entender las consideraciones éticas inherentes a la investigación que incluya sujetos humanos. -
CIOMS: Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos.
Toda investigación en seres humanos debiera realizarse de acuerdo con tres principios éticos básicos: respeto por las personas, beneficencia y justicia.La investigación puede justificarse éticamente sólo si se realiza de manera tal que respete y proteja a los sujetos de esa investigación.El objetivo de las pautas ha sido proporcionar principios éticos aceptados a nivel internacional, con especial atención a la investigación en entornos de escasos recursos. -
Segunda versión de las pautas del CIOMS
La pandemia de infección por VIH/sida hizo surgir aspectos éticos nuevos en las pautas CIOMS. Al igual que el avancé en la medicina y biotecnología, investigaciones y experimentos con grupos vulnerables, por lo que las investigación experimentación con grupos de poblaciones vulnerables y también una nueva perspectiva, en entornos de recursos escasos y abundantes por igual, de que la investigación con seres humanos podía representar un beneficio, más que una amenaza, para los participantes. -
Convenio de Oviedo
Proteger al ser humano en su dignidad, su identidad y garantizarán a toda persona, sin discriminación alguna, el respeto a su integridad y a sus demás derechos y libertades fundamentales con respecto a aplicaciones de la biología y la medicina.Una intervención sólo podrá efectuarse después de que la persona afectada haya dado su libre consentimiento, explicándole los riesgos del procedimiento;Protección de las personas que no tengan capacidad de expresar su consentimiento. -
Tercera versión de las pautas del CIOMS
Después de 1993 surgieron varios temas éticos sobre los cuales no se tenían disposiciones específicas. Estos temas se referían principalmente a los ensayos clínicos con patrocinio externo efectuados en entornos de escasos recursos.Como gran preocupación resultaba el uso de comparadores distintos a la intervención efectiva establecida en dichos entornos.Los expertos adoptaron posiciones opuestas en torno a este tema,acá se puso en evidencia la necesidad de revisar y actualizar las pautas de 1993. -
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos
Se respeta privacidad de las personas .Se habrá de respetar la igualdad de todos, de tal modo que sean tratados con justicia y equidad.Ningún individuo o grupo debería ser sometido por ningún motivo, en violación de la dignidad humana, los derechos humanos y las libertades fundamentales, a discriminación o estigmatización .La promoción de la salud y el desarrollo social para sus pueblos es esencial de los gobiernos, que comparten todos los sectores de la sociedad. -
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos
Los intereses y el bienestar de la persona deberían tener prioridad con respecto al interés exclusivo de la ciencia/la sociedad.Se respeta la autonomía de la persona respecto a la facultad de tomar decisiones, asumiendo la responsabilidad.Toda intervención médica preventiva, diagnóstica y terapéutica e investigaciones sólo se llevan a cabo con previo consentimiento libre e informado de la persona. y Las personas vulnerables deberían ser protegidos y se debería respetar la integridad. -
Declaración de Helsinki
“Principios éticos para la investigación médica
que involucra sujetos humanos”:El médico debe considerar lo mejor para el paciente cuando preste atención médica”.El protocolo de la investigación debe enviarse, para consideración, comentario,consejo y aprobación al comité de ética de investigación pertinente antes de comenzar el estudio.Debe tomarse precauciones para resguardar la intimidad de quien participa en la investigación y la confidencialidad de su información. -
Cuarta versión de las pautas del CIOMS
La reunión anual de 2009,CIOMS consideró revisar las pautas éticas de investigación biomédica.En 2002 ocurrieron varios hechos:más énfasis en la importancia de la investigación aplicada;necesidad de aclarar qué es una investigación justa en entornos de escasos recursos;la comunidad con mayor participación en la investigación;comprobación que la exclusión de grupos potencialmente inerme,en muchos casos hay una base de evidencia limitada;aumento de la investigación con grandes cantidades de datos.
