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El primer código
Se redacta en Alemania el primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos -
El código de Nuremberg
Se publicó el Código de Nuremberg. Este fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”. En su primer artículo sostiene que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo. -
La Asociación de Medicina Mundial adopta el Código de Nuremberg
Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó -
Empiezan los requisitos para las clínicas de Maryland
A través de la National Institutes of Heatlh (NIH) en los Estados Unidos se establece que para iniciar una investigación en sujetos humanos, en las clínicas de Bethesda en Maryland, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable -
Sir Austin Bradford como precursor de la medicina preventiva
Se publica el “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” que es un libro por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado. Además, propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
La Enmienda Kefauer-Harris da efecto
Se establece la "Enmienda de Kefauer - Harris" que determina que se regule por la ley que los laboratorios deben previamente a la comercialización de cualquier producto establecer científicamente la seguridad y eficacia de estos.
Esta Enmienda se estableció después de los descubrimientos de ese mismo año sobre los efectos adversos, graves malformaciones congénitas, de la droga talidomida -
Primera revisión de los postulados de Nuremberg
Se revisaron y enriquecieron los postulados de Nuremberg en la Declaración de Helsinki. En esta se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
La Declaración de Helsinki
Los conceptos de consentimiento voluntario, la relación de riesgos o beneficios del estudio y objetivos del estudio y medición de los antecedentes; Fueron ampliados en la "Declaración de Helsinki" en las llamadas "Recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos".
Se establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terepéutica. En estos principios generales se plantean los tópicos como: La condición del investigador, Relación riesgos-beneficios, entre otros. -
Henry K. Beecher saca a la luz las investigaciones deshonestas
Ocurrió una segunda muestra de la insuficiencia de estos códigos tras la publicación de un estudio de Henry K. Beecher, un anestesiólogo norteamericano, donde revelaban 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki.
La mayoría de estas investigaciones se realizaron en poblaciones marginales o en otros se expresaban un evidente engaño a los participantes. -
La National Welfare Rights Organizations
La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
La Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Después de su elaboración en 1971, se publica la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, se adopta y se pone en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
El "Tuskegee Syphillis Study"
Se creó un gran disturbio tras el descubrimiento de graves violaciones a los derechos humanos en un estudio llama "Tuskegee Syphillis Study". Habian unos 400 individuos que eran participes de este estudio desde 1932, pero no les notificó de la existencia de la penicilina desde el año 41. Consecuentemente, al momento del descurbimiento ya varios de ellos habían muerto de terciarismo luético. -
La Comisión Nacional para la Protección de sujetos humanos de investigación Biomédica y Conductual
- Se constituyó la "Comisión Nacional para la Protección de subjetos humanos de investigación Biomédica y Conductual" por mandato del Congreso norteamericano para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica. Esta Comisión produjo 11 documentos y un informe final que se llamó Informe Belmont donde resaltan 3 principios: Principio de respeto por las personas, Principio de Beneficencia y No maleficencia y el Principio de Justicia
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La Declaración de Helsinki II
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
El Presidente de los Estados Unidos se disculpa
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
La DHEW determina los principios que se deben respetar
El Public Health Service del DHEW, (Department of Health Education and Welfare), a través de los Institutos Nacionales de Salud determina los principios que deberían regular las investigaciones sobre seres humanos para poder obtener fondos públicos. -
Comienza la labor de la "Presidential Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research"
Estuvo activa la "Presidential Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research" desde 1979-1983 con el objetivo de continuar el trabajo de la "National Comission". Esta comisión produjo 9 informes de los cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
Por ley se forma el Comité Institucional de Revisión
Se forma el Comité Institucional de revisión por ley federal. En la parte B de este documento se publicaron las "Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
La OMS interviene y la bioética se aplica internacionalmente
En 1982 el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, (CIOMS) en colaboración con la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares -
Revisión de la Declaración de Tokio
- Se revisa la Declaración de Tokio en Venecia.
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Nuevas normas para la investigación en seres humanos
La "Administración de comida y drogas" publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. Además, el "Consejo de Europa" vio del modo la necesidad de establecer normas para la investigación en seres humanos que todas se redactaron como las "Normas de la Buena Práctica Clínica" (BPC). -
Revisión de la Declaración de Tokio
Se vuelve a revisar la Declaración de Tokio en Hong Kong -
Las Normas de BPC
Se pusieron en práctica las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea -
Se crean las pautas para la evaluación de la ética en estudios de epidemiología
Para este año se habían elaborado las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS-OMS. -
Se revisan las normas de la CIOMS - OMS
Para este año se habían elaborado las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos” de CIOMS-OMS.
