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Period: to
evolución de la terapia antirretroviral
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aparición del virus
el virus fue descrito por primera vez en 5 jóvenes de Estados Unidos que presentaron una extraña enfermedad que destruía el sistema inmunológico -
SIDA
Los CDC utilizan el término AIDS por primera vez y publican la primera definición de caso. En español se emplea SIDA. -
descubren el virus
El equipo de Luc Montagnier del Instituto Pasteur, anuncia que consiguió aislar un virus asociado al virus lymphadenopathy-associated .Y se reconocen los primeros casos en nuestro país. -
Se realizó el primer tratamiento a pacientes con SIDA
el equipo de Samuel Broder encontró que el AZT, descubierto dos décadas antes, servía para inhibir la replicación del VIH. -
lamentable
muere el actor Rock Hudson por enfermedad asociada a SIDA, convirtiéndose en la primera celebridad que moría a causa de esta enfermedad. -
la FDA autoriza la venta de condones masculinos para incluir la prevención del VIH como indicación de uso
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AZT
La FDA aprueba el uso de Zidovudina (AZT) para el tratamiento de personas con VIH. Tratamiento que requería varias dosis del fármaco, lo cual originaba anemia por aplasia medular. -
Mueren artistas globales por SIDA
24 de noviembre de 1994 muere Freddie Mercury, líder y vocalista principal de la banda QUEEN, Rudolf Nureyev bailarín ruso y director del Ballet de opera de París muere en 1993, Anthony Perkins protagonirsta de la película "Psicosis" muere en 1992, Arthur Ashe primer tenista afroamericano en ganar el torneo de Wimblendon murió en 1993. -
primera biterapia
En 1991 se aprueba el uso de DDI por la FDA, que en administrándose en conjunto con AZT logró la reducción de la carga viral en promedio de 1.1 log copias/ml. esquema ya no utilizado por su alta toxicidad. -
ITRAN'S
En 1992 se aprueba zalcitabina, en 1994 estavudina, las terapias basadas en este grupo de medicamentos se caracterizaron por un elevado numero de comprimidos y tomas al día con efectos adversos frecuentes. -
Pruebas rápidas
La FDA autoriza un kit de prueba de diagnóstico rápido del VIH que proporciona los resultados en 10 minutos. -
terapia HAART
En 1995 es aprobado el primer IP SQV dando inicio a la terapia antirretroviral altamente efectiva, medicamentos con más alta barrera genética, empleados inicialmente como rescate a falla de primera línea. También es aprobado en ese año 3TC. Los IP's fueron de uso limitado por sus características farmacocinéticas desfavorables, interacciones farmacológicas y efectos adversos. -
potenciadores
se aprueba RTV como potenciador de IP's, se aprueba el único IP sin potenciador ( indinavir ). -
ITRANN'S
La FDA aprueba el primer análogo no nucleósido de la transcriptasa inversa Nevirapina, este fármaco tiene la característica de que puede generar la aparición de reacciones de hipersensibilidad grave, así como insuficiencia hepática,relacionado con el nivel de CD4 al inicio de tratamiento. Además de tener resistencia cruzada con otros de su clase. En el estudio ARTEN se comparó con el coformulado atazanavir/r demostrando la no inferioridad. -
MEJORANDO LA TERAPIA
La FDA aprueba Combivir, una combinacion de 3TC y AZT en una sola tableta, haciendo más fácil la toma de medicamentos, al reducir número de comprimidos. se aprueba nelfinavir. En 2008 el estudio 934 demostró la no inferioridad de la combinación FTC/TDF/EFV vs ZDV/3TC/EFV. -
Resistencia a antirretrovirales
a finales de este año, se empiezan a presentar las resistencias a medicamentos, paralelo al uso en ascenso de IP's. -
Period: to
crecen los antirretrovirales
en 1998 se aprueba EFV, 1999 Amprenavir, 2000, LPV-RTV, ABV/3TC/AZT (este fue el único con combinación de tres análogos nucleósidos, terapia actualmente no recomendada), y TDF. -
ONU
La comisión de Derechos Humanos de las Naciones Unidas declara el acceso a los medicamentos para el tratamiento del VIH-SIDA como un derecho humano. -
primer inhibidor de entrada
es aprobado Enfuvirtide, primer antiretroviral para aplicación subcutánea, que bloquea la fusión de membrana, para uso en pacientes multitratados. Los estudios TORO 1 y TORO 2 fueron ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados,
comparativos que avalaron su efectividad. -
En México
se establece oficialmente el programa de acceso de acceso universal a los fármacos antirretrovirales. -
Period: to
MAS ANTIRRETROVIRALES
en este periodo se crearían más coformulados como FTC/TDF en 2003, 3TC/ABC en 2004, junto con TPV en 2006 -
DARUNAVIR
En 2008, se publicó el estudio ARTEMIS, randomizado, comparando DRV/r QD vs LPV/r (BID ó QD) demostrando la no inferioridad de DRV/r coadministrado con FTC/TDF, mayor respuesta virológica a la s48 en pacientes con alta carga viral, menos eventos de diarrea, incrementos menos pronunciados de lípidos. esto confirmó la superioridad de DRV/r. y lo posicionó como el fármaco más robusto de la clase de IP. -
La era de la simplificación
la FDA aprobaba el primer co-formulado de FTC/TDF/EFV en una sola tableta, una vez al día. En 2008 el estudio 934 demostró a la semana 144, TDF / FTC + EFV demuestra una durabilidad superior de la supresión de la carga viral y un perfil morfológico y de seguridad mejorado en comparación con ZDV / 3TC y EFV. -
Prevención
la OMS recomienda de manera oficial la circuncisión como una forma de prevenir la transmisión de VIH en heterosexuales. -
segundo inhibidor de entrada
la FDA aprueba el uso de MVC, un bloqueador de los receptores CCR5. Se basaron en 2 ensayos (MOTIVATE 1 y 2) fase III, doble ciego y randomizados que incluyeron 1076 pacientes VIH-1 con tropismo CCR5, 209 de los cuales recibieron placebo, comparando MVC 300 mg QD frente a MVC 300 mg BID. concluyendo que MVC sería aplicable en nuestro medio en pacientes ampliamente PRE tratados y con un amplio perfil de resistencias que estén infectados por el virus VIH-1 con tropismo CCR5. -
Surgen los inhibidores de integrasa
la FDA aprueba el uso de RAL primer II, dando inicio a una nueva clase de antirretrovirales. El estudio QDMRK en 2011 se comparó RAL QD vs RAL BID, demostrando que no se puede recomendar RAL a 800 mg QD en lugar de la dosificación dos veces al día para la terapia antirretroviral de primera línea, por mayor riesgo de resistencia tanto a RAL como a FTC. -
El caso Berlín
Timothy Ray Brown el primer hombre con cura funcional al ser portador de VIH y recibir tres trasplantes de médula osea para una leucemia que padecía, el donante tenía una mutación genética que le confirió curarse de VIH y leucemia. murió en septiembre de 2020 por una recaída de leucemia. -
Period: to
Nuevos fármacos
ETV, RPV, RPV/FTC/TDF, ETV-c/FTC/TDF, ETV-c/FTC/TAF, DGV, DGV/3TC/ABC, cobicistat (potenciador), TAF, BGV/FTC/TAF, DRV/c, doravirina, FTC/TAF, DGV/RPV, DORAV/3TC/TDF -
PrEP
Se muestran los resultados del estudio IPrEx con la conclusión de que 1 dosis diaria de FTC/TDF redujo el riego de infección por VIH entre hombres VIH negativos que tienen sexo con hombres VIH positivo en un 44% dando lugar a la profilaxis pre-exposición. -
dolutegravir
El estudio SPRING-2 comparó DGT QD vs RAL BID, demostrando no inferioridad + 2 INTI a las 48 y 96 semanas, no se detectaron mutaciones INSTI a las 96 semanas, fue similar a RAL en seguridad y tolerabilidad, desplazando a RAL por mayor barrera genética. -
CUBA
La OMS certifica que CUBA es la primer Nación en eliminar la transmisión vertical tanto de VIH como de Sífilis. -
90-90-90
ONUSIDA da a conocer la estrategia 90-90-90 mediante la Declaración Política de la Asamblea General de las Naciones Unidas para poner fin a la epidemia de VIH. se refiere a que el 90% de los pacientes sepan su diagnostico de VIH, 90% estén en tratamiento activo antirretroviral y 90% estén indetectables, esta meta se propuso inicialmente para el año 2020, posteriormente se extendió para el año 2030. -
Bictegravir
Se evaluó la eficacia de BIC/FTC/TAF (50/200/25 mg) en cuatro
estudios de no inferioridad de fase III. Dos estudios incluyeron
pacientes naïve GS-US-380-1489 (N=629) y GS-US-380-1490 (N=645) y dos estudios incluyeron pacientes con carga viral suprimida GS-US-380-1844 (N= 563) y GS-US-380-1878 (N=577). Los resultados lo posicionaron como el preferido en la guia mexicana de manejo antirretroviral y el protagonista del Nuevo Paradigma en VIH. -
Terapia dual
la FDA aprueba el uso de DTG/3TC en una sola tableta para manejo de VIH en primera línea, convirtiéndose en la primera terapia dual efectiva. -
nuevo paradigma
En México, un grupo de expertos médicos en materia de VIH-SIDA de la Secretaría de Salud, acompañados de Organizaciones de la Sociedad Civil y activistas presentaron al Gobierno de México una propuesta para el tratamiento de PVVIH. Reducir esquemas de tratamientos, manteniendo la eficacia y disminuyendo los efectos adversos e interacciones farmacológicas, iniciando una nueva era en el tema de tratamientos para VIH. -
Estudio TANGO
el estudio TANGO publicado en enero 2020, es un estudio de fase 3, multicéntrico abierto para cambiar a una dosis fija de DGT/3TC una vez al día o seguir con régimen basado en TAF. El cambio no fue inferior a las 48 semanas en pacientes suprimidos con experiencia en TAR. con resistencia 0 en el grupo de DGT/3TC y buen perfil de seguridad.
