-
ISO 9001 AÑO 2000
1.OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.1 GENERALIDADES
1.2 APLICACIÓN
2.REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
4.2.1 GENERALIDADES
4.2.2 MANUAL DE CALIDAD
4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS -
ISO 9001
- GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.1 PROVICIÓN DE LOS RECURSOS 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 GENERALIDADES 6.2.2 COMPETENCIA,TOMA DE CONCIENCIA Y FORMACIÓN 6.3 INFRAESTRUCTURA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
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ISO 9001
- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.2.1 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO 7.2.2 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO 7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.1 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO
-
ISO 9001
7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN -
ISO 9001
- RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 5.3 POLITICA DE LA CALIDAD 5.4 PLANIFICACIÓN 5.4.1 OBJETIVOS DE CALIDAD 5.4.2 PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD 5.5 RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN 5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD 5.5.2 REPRESENTACIÓN DE LA DIRECCION 5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA 5.6 REVICIÓN POR LA DIRECCIÓN 5.6.1 GENERALIDADES 5.6.2 INFORMACIÓN PARA LA REVISION 5.6.3 RESULTADOS DE LA REVICIÓN
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ISO 9001
7.3.3 RESULTADO DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.4 REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.5 VERIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.6 VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
7.4.2 INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS
7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO -
ISO 9001 AÑO 2008 1
1.OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
1.1 GENERALIDADES
1.2 APLICACIÓN
2.REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4.SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
4.2.1 GENERALIDADES
4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD
4.2.3 CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
4.2.4 CONTROL DE LOS REGISTROS -
ISO 9001 2
5.RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD
5.4 PLANIFICACIÓN
5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD
5.4.2 PLANIFICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5.5 RESPONSABILIDAD,AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
5.5.1 RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
5.5.3 COMUNICACIÓN INTERNA
5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
5.6.1 GENERALIDADES
5.6.2 INFORMACIÓN DE ENTRADA PARA LA REVISIÓN
5.6.3 RESULTADOS DE LA REVISIÓN -
ISO 9001 3
- GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS 6.2 RECURSOS HUMANOS 6.2.1 GENERALIDADES 6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA 6.3 INFRAESTRUCTURA 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
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ISO 9001 4
- REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.2.1 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO 7.2.2 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO 7.2.3 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.1 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO
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ISO 9001 5
7.3.3 RESULTADOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.4 REVISIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.5 VERIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.6 VALIDACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
7.4 COMPRAS
7.4.1 PROCESO DE COMPRAS
7.4.2 INFORMACIÓN DE LAS COMPRAS
7.4.3 VERIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO -
ISO 9001 6
7.5.2 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN -
ISO 9001 7
- MEDICIÓN,ANÁLISIS Y MEJORA 8.1 GENERALIDADES 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 8.2.1 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 8.2.2 AUDITORIA INTERNA 8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS 8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL PRODUCTO 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME 8.4 ANÁLISIS DE DATOS 8.5 MEJORA 8.5.1 MEJORA CONTINUA 8.5.2 ACCIONA CORRECTIVA 8.5.3 ACCIÓN PREVENTIVA
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ISO 9001 AÑO 2015 1
1.OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2.REFERENCIAS NORMATIVAS
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4.CONTEXTO DE LA ORGANIZACIÓN
4.1 COMPRESIÓN DE LA ORGANIZACIÓN Y DE SU CONTEXTO
4.2 COMPRENSIÓN DE LAS NECESIDADES Y EXPECTATIVAS DE LAS PARTES INTERESADAS
4.3 DETERMINACIÓN DEL ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD -
ISO 9001 2
4.4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Y SUS PROCESOS
4.4.1 LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER,IMPLEMENTAR MANTENER Y MEJORAR CONTINUA MENTE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, INCLUIDOS LOS PROCESOS NECESARIOS Y SUS INTERACCIONES DE ACUERDO CON LOS REQUISITOS DE ESTA NORMA INTERNACIONAL
4.4.2 EN LA MEDIDA EN QUE SEA NECESARIO, LA ORGANIZACIÓN DEBE -
ISO 9001 3
5.LIDERAZGO
5.1 LIDERAZGO Y COMPROMISO
5.1.1 GENERALIDADES
5.1.2 ENFOQUE AL CLIENTE
5.2 POLÍTICA
5.2.1 ESTABLECIMIENTO DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD
5.2.2 COMUNICARON DE LA POLÍTICA DE LA CALIDAD
5.3 ROLES,RESPONSABILIDADES Y AUTORIDADES EN LA ORGANIZACIÓN -
ISO 9001 4
- PLANIFICACIÓN 6.1 ACCIONES PARA ABORDAR RIESGOS Y OPORTUNIDADES 6.1.1 AL PLANIFICAR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD, LA ORGANIZACIÓN DEBE CONSIDERAR LAS CUESTIONES REFERIDAS EN EL APARTADO 4.1 Y LOS REQUISITOS REFERIDOS EN EL APARTADO 4.2 Y DETERMINAR LOS RIESGOS Y OPORTUNIDADES QUE ES NECESARIO ABORDAR CON EL FIN DE; 6.1.2 LA ORGANIZACIÓN DEBE PLANIFICAR: 6.2 OBJETIVOS DE LA CALIDAD Y PLANIFICACIÓN PARA LIGARLOS
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ISO 9001 5
6.2.1 LA ORGANIZACIÓN DEBE ESTABLECER OBJETIVOS DE LA CALIDAD PARA LAS FUNCIONES Y NIVELES PERTINENTES Y LOS PROCESOS NECESARIOS PARA EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
6.2.2 AL PLANIFICAR COMO LOGRAR SUS OBJETIVOS DE LA CALIDAD, LA ORGANIZACIÓN DEBE DETERMINAR;
6.3 PLANIFICACIÓN DE LOS CAMBIOS -
ISO 9001 6
7.APOYO
7.1 RECURSOS
7.1.1 GENERALIDADES
7.1.2 PERSONAS
7.1.3 INFRAESTRUCTURA
7.1.4 AMBIENTE PARA LA OPERACIÓN DE LOS PROCESOS
7.1.5 RECURSOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.1.5.1 GENERALIDADES
7.1.5.2 TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE LA ORGANIZACIÓN
7.2 COMPETENCIA
7.3 TOMA DE COMPETENCIA
7.4 COMUNICACIÓN
7.5 INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.1 GENERALIDADES -
ISO 9001 7
7.5.2 CREACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
7.5.3 CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA
7.5.3.1 LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA REQUERIDA POR EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD I POR ESTA NORMA INTERNACIONAL SE DEBE CONTROLAR PARA ASEGURARSE DE QUE :
7.5.3.2 PARA EL CONTROL DE LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA, LA ORGANIZACIÓN DE BEBE ABORDAR LAS SIGUIENTES ACTIVIDADES SEGÚN CORRESPONDA -
ISO 9001 8
- OPERACIÓN 8.1 PLANIFICACIÓN Y CONTROL OPERACIONAL 8.2 REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS 8.2.1 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE 8.2.2 DETERMINACIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS 8.2.3 REVISIÓN DE LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
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ISO 9001 9
8.2.3.1 LA ORGANIZACIÓN DE BE DE ASEGURAR SEDE QUE TIENE LA CAPACIDAD DE CUMPLIR LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE SE VAN A OFRECER A LOS CLIENTES A LOS CLIENTES. LA ORGANIZACIÓN DEBE LLEVAR A CABO UNA REVISIÓN ANTES DE COMPROMETERSE A SUMINISTRAR PRODUCTOS Y SERVICIOS A UN CLIENTE, PARA INCLUIR:
8.2.3.2 LA ORGANIZACIÓN DEBE DE CONSERVAR LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA,CUANDO SEA APLICABLE
8.2.4 CAMBIOS EN LOS REQUISITOS PARA LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS -
ISO 9001 11
8.5.1 CONTROL DE LA PRODUCCIÓN Y DE LA PROVISIÓN DEL SERVICIO
8.5.2 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
8.5.3 PROPIEDAD PERTENECIENTE A LOS CLIENTES O PROVEEDORES EXTERNOS
8.5.4 PRESERVACIÓN
8.5.5 ACTIVIDADES POSTERIORES A LA ENTREGA
8.5.6 CONTROL DE LOS CAMBIOS
8.6 LIBERACIÓN DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.7 CONTROL DE LAS SALIDAS NO CONFORMES -
ISO 9001 12
8.7.1 LA ORGANIZACIÓN DEBE DE ASEGURARSE DE QUE LAS SALIDAS QUE NO SEAN CONFORMES CON SUS REQUISITOS SE IDENTIFICAN Y SE CONTROLAN PARA PREVENIR SU USO O ENTREGA NO INTENCIONADA
8.7.2 LA ORGANIZACIÓN DEBE DE CONSERVAR LA INFORMACIÓN DOCUMENTADA -
ISO 9001 13
- EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO 9.1 SEGUIMIENTO,MEDICIÓN,ANÁLISIS Y EVALUACIÓN 9.1.1 GENERALIDADES 9.1.2 SATISFACCIÓN DEL CLIENTE 9.1.3 ANÁLISIS Y EVALUACIÓN 9.2 AUDITORIA INTERNA 9.2.1 LA ORGANIZACIÓN DEBE DE LLEVAR A CABO AUDITORIAS INTERNA A INTERVALOS PLANIFICADOS PARA PROPORCIONAR LA INFORMACIÓN ACERCA DE SI EL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD: 9.2.2 LA ORGANIZACIÓN DEBE 9.3 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 9.3.1 GENERALIDADES 9.3.2 ENTRADAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
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ISO 9001 14
9.3.3 SALIDAS DE LA REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
10.MEJORA
10.1 GENERALIDADES
10.2 NO CONFORMIDAD Y ACCIÓN CORRECTIVA
10.2.1 CUANDO OCURRA UNA NO CONFORMIDAD, INCLUIDA CUALQUIERA ORIGINADA POR QUEJAS , LA ORGANIZACIÓN DEBE:
10.2.2 LA ORGANIZACIÓN DEBE CONSERVAR INFORMACIÓN DOCUMENTADA COMO EVIDENCIA DE :
10.3 MEJORA CONTINUA -
ISO 9001 10
8.3 DISEÑO Y DESARROLLO DE LOS PRODUCTOS Y SERVICIOS
8.3.1 GENERALIDADES
8.3.2 PLANIFICACIÓN DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.3 ENTRADAS PARA EL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.4 CONTROLES DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.5 SALIDAS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.3.6 CAMBIOS DEL DISEÑO Y DESARROLLO
8.4 CONTROL DE LOS PROCESOS,PRODUCTOS Y SERVICIOS SUMINISTRADOS EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
8.4.2 TIPO Y ALCANCE DEL CONTROL
8.4.3 INFORMACIÓN PARA LOS PROVEEDORES EXTERNOS
8.5 PRODUCCIÓN Y PROVISIÓN DEL SERVICIO
