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El Código de Nuremberg
El Código de ética médica de Núremberg recoge una serie de principios que rigen la experimentación con seres humanos, que resultó de las deliberaciones de los Juicios de Núremberg, al final de la Segunda Guerra Mundial. -
ONU DUDH
La Declaración Universal de los Derechos Humanos es un documento adoptado por la Asamblea General de las Naciones Unidas en su Resolución 217 A (III), el 10 de diciembre de 1948 en París, que recoge en sus 30 artículos los derechos humanos considerados básicos. -
Helsinki
La Declaración de Helsinki fue creada por la Asociación Médica Mundial (AMM) durante la 18ª Asamblea Médica Mundial en1964, convirtiéndose en uno de los documentos de excelencia en materia de protección y regulación ética de la investigación en seres humanos. -
Pacto de San José, Costa Rica
La Convención Americana fue adoptada tras la Conferencia Especializada Interamericana de Derechos Humanos, el 22 de noviembre de 1969 en la ciudad de San José, Costa Rica Constituye el eje principal del Sistema Interamericano de protección de los derechos humanos, al consagrar derechos como la vida, la integridad y libertad personal, la igualdad ante la ley, la protección judicial, la propiedad privada, etc. -
Informe Belmont
Abril 18 de 1979. Principios éticos y orientaciones para la protección de sujetos humanos en la experimentación. -
Ley de Etica
Por lo cual se dictan Normas en Materia de Ética Médica.
Ley 23 de 1981 -
ONU Salud - presos
Los reclusos tendrán acceso a los servicios de salud disponibles en el país sin discriminación por razón de su situación legal. -
CIOMS Animales
Por la cual se adopta el Estatuto Nacional de Protección de los Animales y Normas internacionales para investigación biomédica con animales -
ONU Protección presos
Protección de los Derechos Humanos de las Personas Privadas de la Libertad -
Colombia ley 84 (Animales)
Toda persona está obligada a respetar y abstenerse de causar daño o lesión a cualquier animal. Igualmente debe denunciar todo acto de crueldad cometido por terceros de que tenga conocimiento. -
ONU Derechos del Niño
La Convención fue adoptada por la Asamblea General de la ONU el 20 de noviembre de 1989 y entró en vigor en septiembre de 1990. La convención perfila en 41 artículos los derechos humanos que deben ser respetados y protegidos para todos los niños menores de 18 años. -
CIOMS Inuyama Y CIOMS Epidemiologicos
Jornada de Genética "Política de Salud, Ética y Valores Humanos"
Seminario Internacional sobre Etica, Políticas de Salud y
Epidemiología, organizado por la Asociación Epidemiológica Internacional. -
Colombia Constitución (Art 71)
El Estado creará incentivos para personas e instituciones que desarrollen y fomenten la ciencia y la tecnología y las demás manifestaciones culturales y ofrecerá estímulos especiales a personas e instituciones que ejerzan estas actividades. -
ONU Enfermos Mentales
Aprueba los Principios para la protección de los enfermos mentales y para el mejoramiento de la atención a la salud mental -
Colombia Resolución 8430
Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. -
ICH Buenas Practicas Clinicas
Es un estándar internacional de calidad ética y científica para el diseño, conducción, realización, monitoreo, auditoría, registro, análisis y reporte de estudios clínicos que involucran para su desarrollo la participación de seres humanos. -
UNESCO Genoma y derechos
Declaración Universal sobre el genoma humano y los derechos humanos -
Title 21 CFR Part 11
Establece que los registros electrónicos y las firmas electrónicas se tratan de la misma manera que los registros en papel y las firmas manuscritas . Las empresas reguladas que cuenten con algún documento o registro en formato electrónico deberán cumplir con la regulación. -
Colombia Resolución 3823
Por la cual se crea la comisión asesora de ciencia y tecnología del Ministerio de Salud y se dictan normas para regular las actividades de desarrollo científico en el sector salud. Ministerio de salud. República de Colombia. -
Colombia Resolución 1995
Establece normas para el manejo de la Historia Clínica, señala las características que debe contener, apertura e identificación de la misma, numeración consecutiva, componentes, identificación del usuario, registros específicos y anexos -
UNESCO Ciencia y Saber
‘Conferencia Mundial sobre la Ciencia para el Siglo XXI: un nuevo compromiso’ convocada por la UNESCO y la ICSU efectúan una declaración de principios sobre la ciencia y el uso del saber científico donde se establece que la ciencia está al servicio del conocimiento y este lo está al servicio del progreso, una ciencia al servicio de la paz, el desarrollo, y la sociedad. -
Colombia Resolución 485
Determina los requisitos con el fin de entregar cadáveres no reclamados y/o componentes anatómicos (órganos, tejidos, fluidos y sus derivados), que resulten de los mismos, a instituciones de educación superior y a los entes de carácter científico, hospitalario o similares, debidamente autorizados que los requieran para investigación o actividad docente, e indica las autoridades competentes encargadas de revisar las solicitudes. -
CIOMS Pautas Eticas
Las pautas CIOMS constituyen un esfuerzo por complementar y expandir los principios éticos de la declaración de Helsinki a un contexto internacional que incorpore a los países en vías de desarrollo. Las pautas se sustentan en 3 principios generales: el respeto por las personas, la beneficencia y la justicia. -
UNESCO Datos Geneticos
Nadie debería verse privado de acceso a sus propios datos genéticos o datos proteómicos, a menos que estén irreversiblemente disociados de la persona como fuente identificable de ellos o que el derecho interno imponga límites a dicho acceso por razones de salud u orden públicos o de seguridad nacional. -
Colombia ley 911
Por la cual se dictan disposiciones en materia de responsabilidad deontológica para el ejercicio de la profesión de Enfermería en Colombia; se establece el régimen disciplinario correspondiente y se dictan otras disposiciones -
UNESCO Creación de Comités
Los Estados Miembros de la UNESCO pueden optar por crear comités de bioética de ámbito nacional, regional o local -
UNESCO Bioética y Derechos
La Conferencia General de la UNESCO aprobó por aclamación la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos. -
UNESCO Funcionamiento de Comités
La División de Ética de la Ciencia y la Tecnología de la UNESCO contribuye a fomentar la cooperación entre los comités de bioética establecidos -
UNESCO Capacitación de Comités
Capacitación de los comités de bioética -
Colombia Resolución 2378
No se podrán iniciar proyectos de investigación clínica con medicamentos en seres humanos, que no estén aprobados por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA, o que no hayan obtenido visto bueno previo por parte de dicho Instituto. -
Colombia INVIMA ABC BPC
La ABC de Buenas Prácticas Clínicas, dirigida a los interesados
en desarrollar investigación con medicamentos en seres humanos, ha sido realizada por el INVIMA con el objeto de divulgar en un lenguaje claro y sencillo, aspectos fundamentales como el concepto y contexto histórico de las Buenas Prácticas Clínicas, los pasos a seguir para el proceso de certificación y los principales componentes involucrados en el proceso de evaluación de las instituciones. -
Colombia INVIMA Comités
ABC Comités de Ética en Investigación. -
Colombia Ley 1581
La presente ley tiene por objeto desarrollar el derecho constitucional que tienen todas las personas a conocer, actualizar y rectificar las informaciones que se hayan recogido sobre ellas en bases de datos o archivos, y los demás derechos, libertades y garantías constitucionales -
Colombia Decreto 1377
El presente Decreto tiene como objeto reglamentar parcialmente la Ley 1581 de 2012, por la cual se dictan disposiciones generales para la protección de datos personales. -
Helsinki Fortaleza
Se destacaron méritos en la versión de 2013 tales como la insistencia para aumentar la transparencia en la investigación, su nuevo diseño estructural y la consideración de la competencia ética como un requisito para los investigadores. -
Guía Comités (INVIMA)
Guías y Pautas para Comités de Ética de Investigación. -
Política de ética, bioética e integridad científica
Esta Política propone una hoja de ruta para consolidar una cultura que promueva la reflexión sobre la importancia y la pertinencia de la Ciencia, Tecnología e Innovación (CTeI), conforme a los lineamientos éticos y la adopción de buenas prácticas científicas que propendan por su calidad y excelencia.