-
PRIMER CÓDIGO
Pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, redactada en Alemania. -
CÓDIGO DE NUREMBERG
Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario. -
POSTULADOS DE NÚREMBERG
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Núremberg y los incorporó. -
INICIAR INVESTIGACIÓN EN HUMANOS
Se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, para iniciar una investigación en sujetos humanos -
SE PUBLICA EL LIBRO “STATISTICAL METHODS IN CLINICAL AND PREVENTIVE MEDICINE”
Sir Austin Bradford Hill, plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
ENMIENDA DE KEFAUER- HARRIS
Determina que se regule por ley que los laboratorios establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas. -
DECLARACIÓN DE HELSINKI
Los postulados de Núremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki. -
HENRY K. BEECHER
Anestesiólogo, publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos y cumplían muchos de los enunciados de los postulados anteriores. -
NATIONAL WELFARE RIGHTS ORGANIZATIONS
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
PRIMERA CARTA DE DERECHOS DE LOS PACIENTES
La Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales crea el documento de Primera Carta de Derechos de los Pacientes. -
SALE A LA LUZ LA PRIMERA CARTA DE DERECHOS DE LOS PACIENTES
-
NATIONAL COMMISSION FOR THE PROTECTION OF HUMAN SUBJETS OF BIOMEDICAL AND BEHAVIORAL RESEARCH
Constituida por EEUU con el objeto de que se llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos. -
SE ELABORA LA "DECLARACIÓN DE TOKIO (HELSINKI II)"
En donde se revisan los postulados de Núremberg y Helsinki I. -
SE ELABORA "ETHICAL ADVISORY BOARD"
Para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Period: to
PRESIDENT COMMISSION FOR THE STUDY OF ETHICAL PROBLEMS IN MEDICINE AND BIOMEDICAL AND BEHAVIORAL RESEARCH
Trabajó en EE.UU. la llamada con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission -
SE FORMAN POR LEY FEDERAL LOS INSTITUTIONAL REVIEW BOARD
“Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros” -
SE ELABORARON LAS PAUTAS INTERNACIONALES PROPUESTAS PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS
-
LA FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION PUBLICÓ UNA NUEVA REVISIÓN DE LAS OBLIGACIONES DE LOS PROMOTORES DE ENSAYOS CLÍNICOS
-
NORMAS DE LA BUENA PRÁCTICA CLÍNICA
El Consejo de Europa redacta normas para la investigación en seres humanos bajo el nombre de, Normas de la Buena Práctica Clínica. -
NORMAS DE BPC
Se puso en práctica las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea -
SE ELABORAN LAS PAUTA INTERNACIONALES PARA LA EVALUACIÓN ÉTICA DE LOS ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS
-
PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN Y EXPERIMENTACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS
Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”.