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CODIGO ALEMANIA
E l primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redacto en Alemania -
Regulaciones de Alemania
Las regulaciones de alemania se cotempla este derecho del individuo, pero es Nuremberg donde evidentemente se pone el acento en la participacion voluntaria del sujeto. -
1932
Estos individuos eran estudios con el objeto de realizar el seguimiento de la historia natural de la enfermedad desde 1932 -
Codigo de nuremberg
Fue el primer codigo en el que se plantea el derecho del individuo a dar su consentimiento voluntario y especifica la dimension de este punto en tanto sostiene en su art. 1 que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una eleccion libre y estar completa y verazmente informado para llevarla a cabo -
Asociación medica mundial
Asociacion medica mundial adapto a su codigo de etica los postulados de nuremberg y los incorporo. -
EE.UU
Se establece en EE.UU a traves de los National Institutes of Health, (NIH), (INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD), que en las clinicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigacion en sujetos humanos, esta debera ser antes aprobado por un comite responsable -
LIBRO STATISTICAL METHODS
Se publico el libro Statistical Methods in clinical and preventive medicine por SIR AUSTIN BRADFORD HILL quien plantea los conceptos basicos del ensayo clinico controlado y propone una teoria logico y metodologia para la investigacion en seres humanos, bases estas del modelo de validacion. -
EE.UU
Se conocen los efectos adversos, (graves malformaciones congenitas), de la droga talidomida, previamente a la comercializacion establezcan cientificamente la seguridad y eficacia de las nuevas drogas, en lo que se llamo ENMIENDA DE KEFAUER-HARRIS. -
Declaracion de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisando y enriquecidos en la Declaraciones de Helsinki, que del mismo modo adopto la Asociación medical Mundial. -
Declaracion de Helsinki
Estos conceptos fueron ampliados en la declaracion de helsinki en las llamadas recomendaciones para guiar la investigacion en seres humanos y establece la distincion fundamental entre experimentacion terapeutica y no terapeutica. -
1966
Henry K. Beecher, un anestesiologo norteamericano publico en New England Journal of medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en sere humanos que se desarrollaban en EE.UU. en las cuales no se tenian en cuenta muchos de los enunciados de los codigos de Nuremberg y Helsinki, particularmente en los referente al C.I. -
Publicaciones de Beecher
Se dio a conocer al menos tres ejemplos donde los sujetos del grupo placebo padecían daños e incluso la muerte como consecuencia de su utilización. -
NATIONAL WELFARE RIGHTS ORGANIZATIONS
La national Welfare Rights Organizations (NWRO), formulo peticiones ante las entidades profesionales y medicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas etica. -
comisión conjunta de acreditación de hospitales
El documento había sido elaborado en 1971 por la comisión conjunta de acreditaciones de Hospitales. -
Primera carta de derechos de los pacientes
Sale a luz la primera carta de derechos de los pacientes, que habian sido adoptada y puesta en practica por la asociacion americana de Hospitales. -
ALABAMA EE.UU
Toma estado publico uno de los casos mas mentados en los referente a graves violaciones de los derechos humanos. Tuskegee Syphilis Study fue un estudio en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo control de 200 individuos, (se realizo en el condado de Macon, estado de alabama EE.UU) -
1972
Nose informo a estas personas que ya desde el año 41 existia la penicilina para el tratamiento de la enfermedad, ni se les suministro el tratamiento especifico hasta 1972. -
Se constituyo en EE.UU
Se constituyo en EE.UU. la Nation commission for the Protection of Human subject of biomedical and Behaviolar Research por mandato del congreso norteamericano con el objeto de que llevara a cabo una completa investigacion y estudio, para identificar los principios eticos basicos que deberian orientar la investigacion biomedica y comportamental que compromete sujetos humanos. -
Informe Belmont
La comision produjo 11 documentos y un informe final que se llamo informe Belmont, en el cual se intentaba proponer un metodo para el analisis y evaluacion de proyectos de investigacion, teniendo en cuenta unos principios mas amplios que proveyeran las bases sobre las que interpretar y aplicar algunas reglas especificas. -
Informe Belmont
El informe belmont es el primer documento que propone una metodologias para la evaluacion y el analisis etico de protocolos de investigacion en seres humanos -
Declaracion de tokio
Se elabora la declaracion de tokio (Helsinki ll ) donde se revisan los postulados de nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un comite evaluador independiente. -
Hensinki II (TOKIO)
La declaracion de helsinki ll tokio rectifico y aplico algunosconceptos. -
ETHICAL ADVISORY BOARD
Se crea el ETHICAL ADVISORY BOARD para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerable. -
Informe Belmont
Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigacion -
1979 y 1983
Trabajo en EE.UU. la llamada President commission for the study of ethical problems in medicine and biomedical and behavional researcha, con el objeto de continuar el trabajo de la anterior national comission y la clasificacion y profundizacion de los problemas eticos de manera que sean mas comprensibles por aquellos que debian analizar y evaluarlos. -
Evaluación ética
Desde el informe bermont 1979 se cuenta con una modalidad para la resolucion de problemas de caracter etico emergente de la investigacion en seres humanos y su aplicacion practica. -
Institutional Review Board
Se forma por ley federal los institutional review board, (comite Institucional de revision). -
EE.UU
Normas y regulaciones del departamento de salud y servicios humanos sobre la investigacion. Normas y regulaciones sobre la investigacion en fetos, mujeres embarazadas, fecundacion in vitro y prisioneros. -
Consejo de organizacion Internacional de las ciencias medicas (CIOMS)
El consejo de organización Internacional de las ciencias medicas, en colaboracion con la organizacion mundial de la Salud (OMS) elaboro las PAUTAS INTERNACIONALES PROPUESTA PARA LA INVESTIGACION BIOMEDICA EN SERES HUMANOS las cuales pretendian adecuar y ofrecer un metodo eficaz para la aplicacion de los principios eticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Directivas internacionales propuestas para la investigacion biomedica en sujetos humanos
Adecuan las consideraciones de los codigos internacionales a la realidad de los paises subdesarrollados. -
1983 al 1989
Esta declaracion fue revisada y corregida en venecia en 1983 y en hong kong en 1989 Todas de gran alcance sobre la etica de la investigacion en seres humanos (clinicas y no clinicas). -
Food and Drugs Administration
La Food and Drugs Administration publico una nueva revision de las obligaciones de los promotores de ensayos clinicos. -
1991
Se puso en practica una nueva directriz, las normas de BPC para ensayos clinicos con medicamentos de la comunidad Economica Europea. -
1991
Se habian elaboraron las Pautas internacionales para la evaluacion etica de los estudios epidemiologicos de CIOMS-OMS -
CIOMS-OMS GINEBRA 1991
Las pautas internacionales para la evaluacion etica de estudios epidemiologicos. -
Pautas eticas internacionales y experimentacion biomedica en seres humanos.
Las normas CIOMS OMS fueron revisados en 1993 dando lugar a las Pautas eticas internacionales y experimentacion biomedica en seres humanos. -
CIOMS-OMS Modificada en 1993-1996
Pautas eticas internacionales para la investigacion y experimentacion biomedica en seres humanos -
1997
Muestra de la repercusion de este descubrimiento fue que el presidente de Estados Unidos pidio perdon publicamente a los familiares de esta investigacion, recientemente. -
Public Health Service Dhew
En este mismo año el public health service del dhew, ( Deparment of health Education and welfare),a traves de los institutos nacionales de salud determina los principios que deberian regular las investigaciones sobre seres humanos para poder obtener fondos publicos.