-
DOCUMENTO DEFINITIVO, DECLARACION DE HELSINKI
El auténtico precedente de la Declaración es el documento titulado «Principles for those in Research and Experimentation» aprobado por la 8.ª Asamblea General en Roma en el año 1954.
Después hubo un borrador en 1962 y, urgidos por diversas denuncias de experimentos no éticos, se adoptó el documento definitivo en 1964 en la 18.ª Asamblea General celebrada en Helsinki -
NEW ENGLAND JOURNAL OF MEDICINE (22 EXPERIMENTOS)
Henry Beecher, profesor de Anestesia en Harvard, publicaba en el New England Journal of Medicine, un artículo en el que describía 22 experimentos en seres humanos en los que no se respetaron normas éticas básicas, como la del consentimiento informado de los sujetos de investigación -
REVISIÓN POR COMITÉS INDEPENDIENTES
Es en estos años cuando comienza a proponerse la necesidad de la revisión por comités independientes, algo que la primera Declaración ni siquiera atisbó -
EL PUBLIC HEALTH ESTADOUNIDENSE PROMULGA DIRECTRICES
Promulga en 1966 unas directrices exigiendo el consentimiento y la revisión externa, directrices que se revisarían en 1969 y 1971. -
NATIONAL COMISSION FOR THE PROTECTION OF HUMAN SUBJECTS OF BIOMEDICAL AND BEHAVIORAL RESEARCH
En el mismo año se crea la National Comission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research
4 Objetivos -
LA AUTOR-REGULACIÓN DE LOS MÉDICOS FRACASA
La autorregulación de los médicos a que aspiraba la Declaración se da por fracasada y la investigación biomédica con seres humanos entra en una nueva dimensión: el control público -
SE CONVIERTE EN UNA REFERENCIA DE ÉTICA EN LA PRACTICA
La Declaración de Helsinki se elaboró para evitar que el control ético de la investigación saliera del ámbito de la profesión médica. No lo consiguió. Pero a partir de su segunda revisión en Tokio (1975), en la que se incluyeron cambios notables, como la valoración por comités independientes, se convirtió en una referencia ética en la práctica, a medida que fue incorporada a las legislaciones nacionales
