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El primer código
Pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos, paradójicamente se redactó en alemania.
Este hecho parece ser de algún modo, un primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los códigos. -
El código de nuremberg
Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar "consentimiento voluntario". Sostiene que el sujeto debe gozar de capacidad legal y competencia para realizar una elección libre. -
Adaptación de la Asociación Médica Mundial
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de nuremberg y los incorporó. -
Aprobación de clínicas de Bethesda
Se establece en USA a través de los NIH, que las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable. -
Publicación del libro de Sir Austin
Se publica el libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" por Sir Austin Bradford Hill, quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado. -
Efectos aberrantes de la Talidomida
Se conocen los efectos adversos de la droga talidomida (contergan) -
Enriquecimiento de los postulados de Nuremberg
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki -
Revelación de investigaciones con faltas
Henry K. Beecher, publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se revelaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. en los cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los códigos de Nuremberg y Helsinki. -
Peticiones ante las entidades profesionales
La NWRO, formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Carta de los derechos de los pacientes
Sale a la luz la primera carta de los derechos de los pacientes. -
Caso con graves violaciones de los D.H y de los pecientes.
Toma estado público uno de los casos con más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos un estudio de 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, no se les informó a estas personas que ya desde el año 41 existía la penicilina para el tratamiento de esta enfermedad al igual que no se les suministró el tratamiento específico. -
Se constituye una comisión Para la protección bioética
Se constituye en EE.UU. la "National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavior Research" por mandato del congreso norteamericano. -
Declaración de Tokio
Se elabora la declaración de Tokio (Helsinki ll) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki l, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un comité evaluador independiente. -
Se crea el Ethical Advisory Board
Se crea para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Informe Belmont
Establece una diferencia clara entre terapia experimental e investigación -
Institutional Review board
Se forman por ley federal los Institutional Review Board.
en la parte B de este documento fueron publicadas las "Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros". -
Colaboración de CIOMS y OMS
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas, en colaboración con la OMS, elaboró las "Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos" -
Period: to
Revisión de la declaración de Tokio
Esta declaración fue revisada y corregida en Venecia en el 83 y en Hong Kong en el 89. -
Revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos
La Food and Drugs Administration publica una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Práctica de nuevas directrices
Se puso en práctica una nueva directriz, las normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Revisión de las normas CIOMS y OMS
Fueron revisadas las normas CIOMS OMS dando lugar a las "Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos. -
Elaboración de otras pautas
Elaboración de las "Pautas internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos" de CIOMS-OMS -
Period: to
Se modifican las Pautas de investigación internacionales
Se realizan modificaciones a las Pautas internacionales para la Investigación biomédica en sujetos humanos, CIOMS-OMS
