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Primer Código Bioetico
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la
investigación en seres humanos, -
Código Nuremberg
fue el primer código en el que se plantea el
derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
Se postularon los código
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados
de Nuremberg y los incorporó. -
Iniciación de investigaciones humanas
Se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health,
(NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en
Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, -
Se plantean los conceptos básicos del ensayo clínico en humano
Se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive
medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo
clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en
seres humanos, -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración
de Helsinki -
Incumplimiento en los enunciados
Henry K. Beecher, un
anestesiólogo norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en
el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en
EE.UU. en las cuales no se tenían en cuenta muchos de los enunciados de los Códigos de
Nuremberg y Helsinki, -
Reclamos de pacientes
La “National Welfare Rights Organizations” (NWRO), formuló peticiones
ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los
pacientes en sus normas éticas. -
Primera carta de derechos de pacientes
Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que
había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Tuskegee Syphilis Study
Toma estado público uno de los casos más mentados
en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos -
National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Por mandato del Congreso norteamericano con el objeto de que “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos. -
Declaración Tokio
Donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada
caso con un Comité evaluador independiente. -
Ethical Advisory Board
para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el
trabajo de la National Comission pero sobre este tipo especial de sujetos de investigación. -
Informe Belmont
establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación, incorpora un método para el análisis de los problemas éticos que surgen de la investigación en seres humanos, el modelo de los principios, (Autonomía,
Beneficencia y Justicia) -
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
con el objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y
profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por
aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
Institutional Review Board
“Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y
prisioneros” -
“Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos”
Las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación
de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos
Adecua las consideraciones de los Códigos internacionales a la realidad de los
países subdesarrollados. -
Food and Drugs Administration
publicó una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Nueva Directriz
Las Normas de BPC para ensayos
clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Perdón públicamente
Muestra de la repercusión de este descubrimiento fue que el presidente de
Estados Unidos pidió perdón públicamente a los familiares de esta investigación,
