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Primer código de criterios de regulación par a la investigación en seres humanos
Redactado en Alemania; pretendía demostrar la insuficiencia de los Códigos que planteaban desde una perspectiva genérica. -
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Acontecimientos sobre bioética
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Código de Nuremberg
Fue el primer código donde se planteaba el derecho del individuo a dar su "consentimiento voluntario". -
Código de ética de los postulados de Nuremberg
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Clínicas Bethesda en Mayland
Se estableció en EE.UU. a través de los National Institutes of Health que las clínicas pertenecientes a Bethesda, para iniciar investigaciones en sujetos humanos. -
Publicación del "1962 se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine”
Escrito por Sir Austin Bradford Hill que plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado. -
Enmienda de Kefauer- Harris
Se conocen los efectos adverso de las drogas causando que en EE.UU. se regule por ley que los laboratorios establezcan científicamente la seguridad y eficacia de las drogas. -
Declaración de Helsinki
Fueron revisados y enriquecidos los postulados de Nuremberg al igual que la Asociación Médica Mundial introduciendo la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Ampliación del Código de Nuremberg
Los conceptos de estos códigos fueron ampliados en la Declaración de Helsinki en las llamadas "recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos", estableciendo los distintos fundamentos entre experimentación terapéutica y no terapéutica. -
Henry K. Beecher
Henry K. Beecher publicó en New England Journal of Medicine un trabajo que revelo 22 investigaciones en seres humanos donde no se tenían en cuenta muchos enunciados de los Códigos de Nuremberg y Helsinki. -
Reclamos de los pacientes
La National Welfare Rights Organizations formulo peticiones ante entidades profesionales y médicas para incluir reclamos de pacientes en sus normas éticas. -
Carta de Derechos de los Pacientes
Se elaboro la primera carta de Derechos de los Pacientes por la Comisión Conjunto de Acreditaciones de Hospitales. -
Carta de Derechos de los Pacientes
Salio a la luz la primera Carta de Derechos de los Pacientes adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Determinación de los principios que regulan las investigaciones
La Public Health Service del DHEW determino los principios que deberían regular las investigaciones sobre seres humanos para obtener fondos públicos. -
Investigación y estudio de los principios básicos
Se constituyo la National Comission for the Protection of Human Subjets of Bioedical and Behavioral Research por mandato del congreso norteamericano para investigar de manera completa una investigación y estudio par orientar la investigación biomedica y comportamental que compromete sujetos humanos. -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se elaboro la declaración de Tokio donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada casa con un Comite evaluador independiente. -
Ethical Advisory Board
Se creo para revisar investigaciones sobre sujetos vulnerables con el objetivo de continuar el trabajo de la National Comissión. -
Institutional Review Board
Se formo por Ley Federal los Institutional Review Board. Establecen las bases para las "Normas de buena práctica clínica", las cuales son recomendaciones para el buen ético científico de los investigadores. -
Elaboración de las Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos
El consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas en colaboración con la OMS las elaboro para adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos. -
Clasificación y profundización de los problemas éticos
La President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research para continuar el trabajo de la National Comission para clarificar y profundizar los problemas éticos para que sean mas comprensibles. -
Revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
La Food and Drugs Administration público una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Normas de la Buena Práctica Clínica
El Consejo de Europa se vio en la necesidad de establecer normas para la Investigación de Seres Humanos redactando estas normas con el nombre de "Normas de la Buena Práctica Clínica". -
Nueva directriz de las Normas de BPC
Se puso en práctica una nueva directriz siendo las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamento. -
Elaboración de las Pautas Internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos
Elaboradas por la CIOMS - OMS. -
Revisión de las normas CIOMS OMS
Las normas CIOMS OMS fueron revisadas dando lugar a las "Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos".
