Principales acontecimientos, antecedentes, códigos, declaraciones y normativos sobre Bioética
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Primer Código
El primer código se redactó en Alemania y pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. Este fue el primer antecedente para demostrar la insuficiencia de los Códigos que planteaban desde una perspectiva genérica los puntos a considerar. -
Código de Nuremberg
Este fue el primer código que se plantea en derecho del individuo a dar su "consentimiento voluntario". -
Asociación Médica Mundial adaptó su código
En 1948 la Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Efectos adversos de la droga talidomida
Se conocen los efectos adversos, como graves malformaciones congénitas, de la droga talidomina. -
Statistical Methods in clinical and preventive medicine
Se publicó este libro por Sir Austin Bradford Hill, en el cual plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
Declaración de Helsinki
Los postulados de Nuremberg se enriquecieron en la Declaración de Helsinki. -
Trabajo de 22 investigaciones
El anestesiólogo norteamericano, Henry K. Beecher publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humano que se desarrollaban en EE.UU. -
National Welfate Rights Organizations (NWRO)
Formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Sale a la luz el documento que había sido elaborado previamente en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales. La carta había sido puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales -
Tuskegee Syphilis Study
Es el año donde toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones a los derechos humanos. El caso Tuskegee Syphilis Study fue un estudio realizado en 400 individuos varones de raza negra que padecían sífilis, con un grupo de control de 200 individuos. -
National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavior Research
Su objeto era "llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos humanos." -
Informe Belmont
Es un conjunto de 11 documentos en los cuales se intentaba proponer un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación, teniendo en cuenta los principios de respeto por las personas, de Beneficencia y No maleficencia y el de Justicia. -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Aquí se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavior Research
Su objetivo era continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos -
Se forman los Institutuinal Review Board
El Comité Institucional de revisión se forma por Ley Federal y en este documento fueron publicadas las "Normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros." -
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS)
En conjunto con la OMS elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales particulares. -
Food and Drugs Administration
Publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos -
Normas de la Buena Práctica Clínica (BPC)
Se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea. -
Se elaboraron las "Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos"
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“Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos
Al revisar las normas CIOMS OMS, se dio lugar a las “Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos".
