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Promoviendo las GLP
Nueva Zelanda introdujo formalmente las BPL en las "Testing Laboratory Registration Act": este incluía registros, procedimientos, equipo e instalacones. -
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¡ES UNA LEY!
Dinamarca introduce una ley que promueve las GLP's -
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Fraudes clínicos
El Senador Edward Kennedy y miembros de la FDA impusieron una demanda en contra de un laboratorio de Estados Unidos para un estudio pre clínico.
Los laboratorios fueron investigados, encontrando deficiencias en el registro de resultados, entrenamiento inadecuado y actos fraudulentos. -
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Aceptado
La FDA emite un draft basado en la guía anterior -
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No vuelve a pasar
Científicos de Searle prepararon un documento llamado "Good Laboratory Practice", el cual fue utilizado como guía para evaluar las actividades de investigación, el documento fue sometido a la FDA y a la "Pharmaceutical Research and Manufacturers Association de América" (PhRMA). -
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Para todos los Laboratorios
La FDA publica una versión final de las GLP's y se hace ley en 1979, Title 21: "Food and Drugs" of the Code Federal Regulations (CFR) as part 58: "Good Laboratory Practice for nonclinical Laboratory Studies" -
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Aumentado y corregido
Algunos cambios fueron realizados a la versión de 1978 -
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Good Laboratory Practices
La FDA publica el documento: "Final Rule" - Compilance Program Bioresearch Monitoring: Good Laboratory Practices.