Ética en la Investigación Jorge Fernández

  • Primer Código

    Se estableció en Alemania el primer código que pretendía demarcar criterios de regulación para la investigación en seres humanos.
  • Código de Nuremberg

    Primer código en que se plantea el derecho del individuo a dar "consentimiento voluntario".
  • Asociación Médica Mundial

    La Asociación Médica Mundial (AMM) adaptó los postulados de Nuremberg a su código de ética.
  • Aprobación de comité

    Se establece en E.E.U.U, a través de los National Institutes of Health, que las clínicas deben recibir aprobación de un comité responsable antes de iniciar una investigación en humanos.
  • Enmienda de Kefauer-Harris

    Se regula la ley que los laboratorios establezcan científicamente la seguridad antes de la comercialización de nuevas drogas.
  • Statistical Methods in clinical and preventive medicine

    Se publica el libro "Statistical Methods in clinical and preventive medicine" en el cual se plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado.
  • Declaración de Helsinki

    Se revisan y enriquecen los postulados de Nuremberg en la Declaración de Helsinki.
  • Reclamos de pacientes

    Las National Welfare Rights Organizations solicitan la inclusión de ciertos reglamos de pacientes entre las normas éticas.
  • Primera Carta

    Sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes elaborada desde 1971.
  • Comisión de Protección

    Se constituyó en E.E.U.U. la National Commission for the Protection of the Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research.
  • Declaración de Tokio

    Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) para la revisión de los postulados de Nuremberg y Helsinki I.
  • Ethical Advisory Board

    Se crea el Ethical Advisory Board para investigaciones de sujetos particularmente vulnerables.
  • Institutional Review Board

    Se forma la Institutional Review Board por Ley Federal en E.E.U.U.
  • Pautas Internacionales

    El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (COICM) con apoyo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) elaboró las "Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos".
  • Nueva Revisión

    La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) publicó una nueva revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
  • Normas de Buena Práctica Clínica

    Se pusieron en práctica las Normas de Buena Práctica Clínica (BPC) para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea (CEE).