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Primer antecedente
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos. -
Código de Nuremberg
Primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario”, ejercer su capacidad de libre elección y estar informado de lo que se llevara a cabo. -
Adaptación de postulados
La Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó. -
Publicación del libro de Sir Austin Bradford Hill
“Statistical Methods in clinical and preventive medicine” plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos. -
“Enmienda de Kefauer- Harris”.
Debido a los efectos adversos de la talidomida, se determina por la ley de los laboratorios que establezca la seguridad y eficacia de las drogas. -
Declaración de Helsinki
En ella se introduce ya la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica. -
Ampliacion en la Declaración de Helsinki
Los conceptos del Código de Nuremberg ampliados y renombrados como “recomendaciones para guiar la investigación en seres humanos” -
Incumplimiento de los Códigos de Nuremberg y Helsinki
En un trabajo publicado por Henry K. Beecher se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en poblaciones marginales o sobre grupos cautivos en los que la posibilidad de dar C. I. se encontraba sujeta acoerción. -
Tuskegee Syphilis Study
Estudio realizado a varones de raza negra que padecían sífilis, en donde ocurrieron graves violaciones a los derechos humanos. -
Primera Carta de Derechos de los Pacientes
Peticiones ante las entidades profesionales y médicas para que incluyeran ciertos reclamos de los pacientes en sus normas éticas. -
Construccion de National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research
Su objetivo “llevara a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos y orientarlos a la investigación bioética" -
Declaración de Tokio (Helsinki II)
Se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente. -
Declaración de Helsinki II (Tokio)
Replicación y ampliación de algunos conceptos de la Helsinki I -
Informe Belmont
Propone un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación, aplicando los principios mas amplios: Autonomía, Beneficencia y Justicia. -
Creación de Ethical Advisory Board
Se creo a fin de revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables. -
Period: to
President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research
Se trabajo con objeto de continuar el trabajo de la anterior National Comission y la clarificación y profundización de los problemas éticos de manera que sean más comprensibles por aquellos que debían analizarlos y evaluarlos. -
Comité Institucional de revisión
Formado por la ley federal, en este documento fueron publicadas normas y regulaciones del Dto. de Salud y Servicios Humanos sobre la investigación embrionaria y prisioneros. -
Directivas internacionales propuestas para la investigación biomédica en sujetos humanos.
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Food and Drugs Administration
Publico una nueva revisión de las
obligaciones de los promotores de ensayos clínicos. -
Elaboraron las “Pauta internacionales para la evaluación ética de los estudios epidemiológicos”
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Las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos.
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Normas CIOMS, OMS
Fueron revisadas dando lugar a las “Pautas
éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres Humanos”. -
Period: to
Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
Creado por CIOMS y la OMS, y que pretendía adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki.