Bioetica

ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN EN SERES HUMANOS

  • Primer código de regulación

    Fue redactado en Alemania y su propósito era establecer regulaciones para la investigación en seres humanos.
  • Código de Nuremberg

    Código de Nuremberg
    Fue el primer código en el que se plantea el derecho del participante a dar "consentimiento informado".
  • Adaptación ética

    En este año la Asociación Médica Mundial, adaptó su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó
  • La investigación debe ser aprobada por un comité

    El Instituto Nacional de Salud de EE.UU. establece que las investigaciones en seres humanos, deben ser aprobadas por un comité de ética.
  • Publicación de libro escrito por Sir Austin Bradford Hill

    Publicación de libro escrito por Sir Austin Bradford Hill
    Se publica el libro "Stasticial Methods in clinical and preventive medicine", en el cual se propone una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos.
  • Enmienda de Kefauer-Harris

    Enmienda de Kefauer-Harris
    Se da a conocer en EE.UU. los efectos adversos de la talidomida. Derivado a este suceso se determina la regulación legal de los laboratorios, así mismo se establece que previo a la comercialización, se establezca la seguridad y eficacia de las nuevas drogas.
  • Declaración de Helsinki

    Declaración de Helsinki
    Se revisaron los postulados de Nuremberg y fueron enriquecidos por esta declaración, la cual fue adoptada por la Asociación Médica Mundial. Se introduce la diferencia entre investigación terapéutica y no terapéutica.
  • Publicación en el New England Journal

    Publicación en el New England Journal
    El anestesiólogo Henry K. Beecher publicó un trabajo en el cual se revelaron 22 investigaciones que se desarrollaban en población vulnerable y en las cuales no se tenía en cuenta el "consentimiento informado".
  • Petición de inclusión de reclamos

    Fue la "National Welfare Rights Organizations" quien realizó la petición ante las entidades profesionales médicas pra que se incluyeran ciertos reclamos de pacientes en sus normas éticas.
  • Primera Carta de Derechos de los Pacientes

    Primera Carta de Derechos de los Pacientes
    El documento fue elaborado en 1971 por la Comisión Conjunta de Acreditaciones de Hospitales, la cual había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales.
  • Tuskegee Syphilis Study

    Tuskegee Syphilis Study
    Fue un estudio realizado en hombres que padecían sífilis, con el fin de conocer la enfermedad. En este estudio se violaron gravemente los derechos humanos, esta practica la realizaron desde 1932.
  • Constitución de la "National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Reserch"

    Su objetivo era que llevará a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que debían orientar la investigación biomédica.
  • Declaración de Tokio (Helsinki II)

    Fue el primer documento en proponer una metodología para la evaluación y análisis ético de protocolos de investigación biomédica. También se introdujo la necesidad de contar en cada caso con un Comité Evaluador.
  • Creación del Ethical Advisory Board

    Su propósito era revisar las investigaciones sobre población vulnerable.
  • Producción de informes y tomos sobre "Consentimiento Informado"

    En EE.UU. trabajó una comisión que se encargo de profundizar en problemas éticos.
  • Formación de los Instutional Review Board

    Formación de los Instutional Review Board
    Este documento contiene normas y regulaciones enfocadas en la investigación en fetos, mujeres embarazadas, fecundación in vitro y prisioneros.
  • Propuesta para la Investigación Biomédica en Seres Humanos

    El CIOMS y la OMS elaboraran propuestas que pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos.
  • Revisión y corrección de la Declaración de Tokio (Helsinki II) en Venecia

  • Food and Drugs Administration

    Publicó una revisión de las obligaciones de los promotores de ensayos clínicos.
  • Revisión y corrección de la Declaración de Tokio (Helsinki II) en Hong Kong

  • Normas BPC

    Se pusieron en práctica estas normas para ensayos clínicos con medicamentos europeos.
  • Revisión de las normas CIOMS OMS

    Esto dio lugar a las "Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos".
  • Disculpa pública del Presidente Clinton

    Disculpa pública del Presidente Clinton
    El presidente de EE.UU. pidió perdón públicamente a los familiares de quienes fueron violentados con esta investigación.