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Declaración de Helsinki original
Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial, con ella, la profesión médica trataba de demostrar que era posible la autorregulación en el control ético de la investigación con seres humanos, más allá del Código de Nuremberg de 1947, enfocado solo en juzgar criminales, por lo que esta Declaración tenía un enfoque completamente distinto.
La Declaración de Helsinki se elaboró para evitar que el control ético de la investigación saliera del ámbito de la profesión médica. -
1era revisión (Tokio)
Enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial realizada en Tokio. Se incluyeron cambios notables, como la valoración por comités independientes, se convirtió en una referencia ética en la práctica, a medida que fue incorporada a las legislaciones nacionales -
2da revisión (Venecia)
Enmendada por la 35ª Asamblea Médica Mundial, celebrada en Venecia. Los cambios fueron poco relevantes, básicamente el consentimiento de los menores de edad -
3era revisión (Hong Kong)
Enmendada por la 41ª Asamblea Médica Mundial realizada en Hong Kong. Los cambios fueron poco relevantes, básicamente la independencia de los comités y su conformidad con las leyes nacionales -
4ta revisión (Somerset West)
Enmendada por la 48ª Asamblea General llevada a cabo en Somerset West, Sudáfrica. Su principal aporte es la alusión al uso de placebo cuando no hay método terapéutico o diagnóstico probado -
5ta revisión (Edimburgo)
Enmendada en la 52ª Asamblea General realizada en Edimburgo. Entre otras cosas, se destaca la incorporación de la nueva lógica de la investigación clínica poniendo fin a una pretendida investigación beneficente o terapéutica; la resolución del problema de la investigación de nuevos productos una vez validado el primero; la eliminación de la grotesca norma que impedía la investigación fisiopatológica; el énfasis dado a la protección especial de las poblaciones o grupos vulnerables -
6ta revisión (Seúl)
Enmendada en la 59ª Asamblea General llevada a cabo en Seúl, Corea. Se destaca la forma de reforzar la protección y los beneficios para los participantes en la investigación en poblaciones subrepresentadas donde algunos consideran a Latinoamérica, debido a las condiciones de salud de las poblaciones -
7ma revisión (Fortaleza)
Enmendada en la 64ª Asamblea General llevada a cabo en Fortaleza, Brasil. Representa la última versión de la Declaración, teniendo en cuenta principios generales; riesgos, costos y beneficios; grupos y personas vulnerables; requisitos científicos y protocolos de investigación; comités de ética de investigación; privacidad y confencialidad; consentimiento informado; uso del placebo; estipulaciones post-ensayo; Inscripción y publicación de la investigación y difusión de resultados