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Los códigos, reglamentaciones y declaraciones.
El primer código que pretendía establecer criterios de regulación para la investigación en seres humanos se redactó en Alemania. -
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El Código de Nuremberg
Fue el primer código en el que se plantea el derecho del individuo a dar su “consentimiento voluntario” -
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Asociación Médica Mundial
En 1948 la Asociación Médica Mundial adaptó a su código de ética los postulados de Nuremberg y los incorporó -
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1953
En 1953 se establece en EE.UU. a través de los National Institutes of Health, (NIH), (Institutos Nacionales de Salud), que en las clínicas pertenecientes a Bethesda en Maryland, para iniciar una investigación en sujetos humanos, esta deberá ser antes aprobada por un comité responsable -
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Sir Austin Bradford Hill
En el año 1962 se publica el libro “Statistical Methods in clinical and preventive medicine” por Sir Austin Bradford Hill quien plantea los conceptos básicos del ensayo clínico controlado y propone una teoría lógica y metodológica para la investigación -
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Postulados de Nuremberg
Los postulados de Nuremberg fueron revisados y enriquecidos en la Declaración de Helsinki en 1963 -
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Henry K. Beecher
Henry K. Beecher norteamericano publicó en New England Journal of Medicine un trabajo en el que se relevaron 22 investigaciones en seres humanos que se desarrollaban en EE.UU. -
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National Welfare Rights Organizations
En 1969 la “National Welfare Rights Organizations”, formuló peticiones ante las entidades profesionales y médicas -
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Carta de Derechos de los Pacientes
En 1972 sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes -
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1972
En ese mismo año, 1972, toma estado público uno de los casos más mentados en lo referente a graves violaciones de los derechos humanos -
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1974
se constituyó en EE.UU. la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research -
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La declaración de Tokio
La declaración de Tokio Donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I -
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Ethical Advisory Board
para revisar las investigaciones sobre sujetos particularmente vulnerables -
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Informe Belmont
Establece una diferencia clara entre terapia, terapia experimental e investigación. -
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1981
En 1981 se forman por Ley Federal los Institutional Review Board -
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OMS
) elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” -
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Comunidad económica Europea
En 1991 se puso en práctica una nueva directriz, las Normas de BPC para ensayos clínicos con medicamentos de la Comunidad Económica Europea -
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Pautas éticas
Pautas éticas internacionales para la investigación y experimentación biomédica en seres humanos.
Modificada en 1993 y 1996