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Primer código
El primer código en el que se plantea el derecho del individuo de dar su consentimiento voluntario, este código fue el de Nuremberg -
Primer libro publicado
El libro “Statistical Methods in clinical and preventive
medicine” por Sir Austin Bradford Hill proponía una teoría lógica y metodológica para la investigación en seres humanos -
Primera carta de derechos
En este año sale a la luz la Primera Carta de Derechos de los Pacientes, que había sido adoptada y puesta en práctica por la Asociación Americana de Hospitales. -
Mandato del congreso norteamericano
Este año se constituyó en EE.UU. la National Commission for the
Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research por mandato del Congreso norteamericano que tenia como propósito llevar a cabo una completa investigación y estudio, para identificar los principios éticos básicos que deberían orientar la investigación biomédica y comportamental que compromete sujetos
humanos -
Helsinki II
Se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II) donde se revisan los postulados de Nuremberg y Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en cada caso con un Comité evaluador independiente -
Ampliación de la declaración de Helsinki II (Tokio)
establece la distinción fundamental entre experimentación terapéutica y no terapéutica en algunos de esos conceptos está: hace referencia al resguardo de la privacidad del individuo, plantea la necesidad de que los resultados publicados sean exactos y el punto consentimiento se refiere a un consentimiento voluntario y consciente dado libremente, “preferentemente” por escrito. -
National Commission
Se crea el Ethics Advisory Board para revisar las investigaciones
sobre sujetos particularmente vulnerables. Se constituyó con el objetivo de continuar el trabajo de la National Commission pero sobre este tipo especial de sujetos de
investigación. -
Comité Institucional de revisión
Oficialmente se forman por Ley Federal los Institutional Review Board a partir de estas regulaciones que forman por Ley estos Comités y establecen sus funciones, se sientan las bases para las llamadas “Normas de buena
práctica clínica” -
Nuevas normas de bioética
El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas en colaboración con la Organización Mundial de la Salud elaboró las “Pautas Internacionales Propuestas para la Investigación Biomédica en Seres Humanos” las cuales pretendían adecuar y ofrecer un método eficaz para la aplicación de los principios éticos contenidos en Nuremberg y Helsinki a las realidades regionales
particulares. -
seguimiento del trabajo de National Commission
Desde 1979 se estuvo trabajando en el President Commission for the Study of Ethical Problems in Medicine and Biomedical and Behavioral Research en la que produjo produjo 9 informes de los
cuales 3 tomos son sobre C.I. en la práctica clínica y la investigación científica y dos trabajos están destinados a investigación en seres humanos. -
Pautas internacionales
creación de las pautas internacionales para la evaluación ética de estudios epidemiológicos en la que planteaba la necesidad de considerar formas de evaluación que consideren principios basados en la comunidad y no solo en el individuo aislado, se refiere especialmente al tema de confidencialidad de los datos, en estudios a gran escala y exigencia de que los estudios epidemiológicos deban ser evaluados por un comité de revisión ética -
Actualidad
Se realizaron una serie de pautas y principios de bioética para resguardar sobre toda las cosas las condiciones físicas y psicológicas de un paciente sin importar que tanto se necesite investigar, la vida de un ser humano está por encima de todo eso.
