Marco legal del servicio farmaceutico-Anna Cristina Enriquez Benavides-Ipiales-Nariño
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linea de tiempo marcolegal delservicio farmaceutico
abarca la normatividad desde 1993 hasta la fecha actual -
Decreto 677 de 1995
Decreto por el cual se reglamenta el regimen de registro de control de calidad y vigilancia de medicamentos,mezclas ,cosmeticos productos de aseo,higiene y limpieza y se dictan otras dispociciones.
los establecimientos fabricantes de productos deberan tener licencia sanitaria de funcionamiento expedida por el invima para la cual debera regirse a las buenas practicas de manufactura la cual se expide por cumplimientos de los requisitos exigidos de lo contrario se procedera a sanciones adecuadas -
Resolucion 4445 de 1996
Define las condiciones sanitarias que beben cumplir los establecimientos dedicados a la prestacion de servicios de salud para proteger la salud de los trabajadores controlando factores de riesgo que son responsabilidad de las empresas e instituciones prestadoras del servicio de salud.los establecimientos deben estar localizados en lugares donde no presenten riesgo de infraestructura insalubridad e inseguridad garantizando el suministro de los servicios fundamentales y manejo de residuos . -
Resolucion 00886 del 2004
Se encarga de clasificar los medicamentos que son comercializados sin formula medica o de venta libre bajo determinados criterios estos medicamentos son especialmente destinados a la prevencion ,tratamiento y alivio de sintomas y enfermedades leves tienen que ser altamente efectivos y mantener cierto grado de seguridad por ningun motivo pueden representar un peligro para la salud de los consumidores.
deben estar constituidos por un solo compuesto . -
Resolucion 0234 de 2005
Reglamenta la venta de medicamentos bajo formula medica y unicamente seran comercializados en farmacias y drogueria debidamente autorizadas.no se debera fraccionar los medicamentos y en especial los antibioticos.Los medicamentos de venta libre seran despachados bajo las sugerencias y advertencias necesarias.
los funcionarios encargados deberan velar por el cumplimiento de las normas que regulan la comercializacion de medicamentos verificando su debido funcionamiento. -
Decreto 2200 del 2005
El objetivo de este decreto es regular las actividades del servicio farmaceutico aplicado a todos los prestadores de servicio de salud y establecimientos donde manipulen medicamentos.
las instituciones ademas de distribuir intrahospitalariamente medicamentos y dispositivos medicos tambien puede dispensar a pacientes ambulatorios en condiciones establecidas.
El quimico farmaceutico debe establecer contacto con el paciente para la prevencion y deteccion de problemas debido al uso de medicamento. -
Decreto 3050 de 2005
Este decreto define que los medicamentos que requieran formula medica solo deberan ser despachados en droguerias y farmacias droguerias,los medicamentos de venta libre podran ser vendidos en otros establecimientos comerciales que cumplan con las buenas practicas de abastecimiento donde las condiciones de almacenamiento manipulacion y dispensacion sean las adecuadas higienica y locativamente y se garantise que estos los productos concerven su calidad y las caracteristicas de produccion. -
Resolucion 1478 de 2006
La presente aplica control y vigilancia a todas las entidades publicas, privadas y personas naturales que importen,exporten, manipulen ,almacenen distribuyan y comercializen sustancias y medicamentos sometidas a fiscalizacion.
a las cuales se establece una serie de prohibiciones como la distribucion y publicidad en cualquier medio de comunicacion de muestras y medicamentos de control -
Decreto 2330 del 2006
Este decreto modifica algunos articulos del decreto 2200y dicta otras disposiciones para los servicios de inyectologia que se presta en drogueria farmacias recalcando medidas que se deben tener en cuanto a la dotacion,infraestructura, personal,normas y prohibiciones para prestar dicho servicio los materiales deben ser especializados.Las farmacias deberan estar a cargo del quimico farmaceuta a menos que las preparaciones hechas no sean esteriles,tambien puede estar a cargo el regente de farmacia -
Resolucion numero 1403
Adopta el manual de condiciones procedimientos aplicado a toda persona que realice actividades del servicio farmaceutico y todo establecimiento agencias de especialidades farmaceuticas depositos de drogas,droguerias almacenes de cadena instituciones prestadoras del servicio de salud dedicados al almacenamiento comercializacion distribucion y dispensacion de medicamentos y dispositivos medicos.
evitando factores de riesgo debido al inadecuado uso de los medicamentos por la poca informacion -
Resolucion 4816 del 2008
El objetivo de la presente resolucion es fortalecer la proteccion de la salud y la seguridad de los pacientes y toda persona que manipule y utilize dispositivos medicos bajo el programa de tecnovigilancia que se refiere a una serie normas,procesos,recursos que trabajan en conjunto para identificar y evaluar los incidentes que se puedan presentar en cuanto al manejo de dichos dispositivos para asi gestionar para brindar soluciones oportunas
