057

Marco legal Tecnovigilancia y Farmacovigilancia

  • Objetivos del Sistema de Vigilancia, Inspección y control del sector salud

    Objetivos del Sistema de Vigilancia, Inspección y control del sector salud
    Consiste en la capacidad técnica y administrativa, de los organismos encargados de evaluar y vigilar a cada uno de los integrantes del sistema de salud pertinentes; según sea su sector para así poder proporcionar un servicio idóneo, como lo establece la norma.
  • Period: to

    linea de tiempo marco legal del servicio farmaceutico

    abarca Decreto 1280 de 2002
  • Decreto 2200 de 2005, Articulo 15.

    Decreto 2200 de 2005, Articulo 15.
    Dentro de los procesos farmacéuticos encontramos los procesos ESPECIALES; los cuales se enfatizan en las normas que deben cumplir las dosis prescritas de preparaciones magistrales y mezclas oncologicas de cada paciente. ya que se ve la necesidad de controlar y verificar dichos procedimientos.
  • Decreto 4725 de 2005, Articulo 61.

    Decreto 4725 de 2005, Articulo 61.
    El ministerio de la protección social en conjunto con el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA; busca diseñar un programa en el cual se identifique los incidentes adversos y los riesgos de la salud publica, a la que se exponen los usuarios del sector salud , autoridades sanitarias y población en general. Buscando así reducir dichos incidentes.
  • Resolucion 1043 de 2006, Anexo técnico 1.

    Resolucion  1043 de 2006, Anexo técnico 1.
    Esta resolución tiene como objetivo, crear políticas de calidad a las empresas prestadoras del servicio de salud , buscando tener un control de las condiciones que deben cumplir cada una ellas; a través de la auditoria de la clasificación de los riesgos de los productos sanitarios que usan las entidades que usan estos productos.
  • Resolución 1448 DE 2006, Anexo técnico 1.1

    Resolución 1448 DE 2006, Anexo técnico 1.1
    este anexo busca que la entidad remisora haga cumplir con una evaluación de forma ordenada, sistemática y exhaustiva a la entidad territorial de la salud el cumplimiento de cada uno de los requerimientos establecidos en la norma.
  • Resolucion 004816 de 2008, Articulo 1.

    Resolucion 004816 de 2008, Articulo 1.
    la presente resolución tiene como objetivo crear un reglamento exigido para fortalecer la protección y seguridad de todas las personas que tienen contacto con los dispositivos médicos, mejorando así el servicio de la salud.
  • Decreto 2078 de 2012, Articulo 2

    Decreto 2078 de 2012, Articulo 2
    El objetivo de esta ley es que el INVIMA, actué como una Institución representante del proceso que tienen las materias sanitarias encuanto a su vigilancia y control de calidad de los medicamentos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos quirúrgicos y todos los que tienen un impacto en la salud individual y colectiva. Señalando de esta manera la necesidad de hacer cumplir dicha ley.
  • Decreto 577 de 2013, Ley 29 2016

    Decreto 577 de 2013, Ley 29 2016
    Regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano; esta Ley trata a serca de las garntias que deben tener las entidades y el uso racional de medicamentos , dispositivos y productos sanitarios por lo que es de gran importancia estar presentes vigilando, el cumplimiento en cada una de las entidades donde usan dichos medicamentos y productos.
  • Decreto 1782 de 2014, Articulo 24.

    Decreto 1782 de 2014, Articulo 24.
    Vigilancia sanitaria; este decreto hace referencia a las personas encargadas del registro de un medicamento, el cual debe presentar e implementar un plan de gestión de riesgos y cumplir las buenas practicas de farmacovigilancia. Ademas de la importancia de incorporar tecnologías que permitan la señalizacion e identificación de su distribución.
  • Decreto 843 de 2016

    Decreto 843 de 2016
    este decreto trata acerca del procedimiento para la renovación y modificación de los registro sanitarios de los medicamentos de síntesis química y gases medicinales; el cual se efectúa presentando una solicitud de renovación que debe presentarse ante el registro sanitario para prevenir y asegurar el uso de dichos medicamentos, es necesario resaltar la importancia de este proceso ya que asi podemos obtener un buen servicio.