marco legal farmacovigilancia y tecnovigilancia (Natalia usuga Betancur-- Dabeiba - Antioquia. )
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linea de tiempo marco legal farmacovigilancia y tecnovigilancia
abarca la normatividad desde 1993 hasta le fecha actual -
decreto 1290 de 1994
Se fortalece en el desempeño y desarrollo de la vigilancia de medicamentos INVIMA Que se estableció publico de orden nacional,proyectando el ministerio de salud sanitaria promoviendo el interés sobre de todos los medicamentos que se encuentre en buen estado,controlar, dándole seguridad a las personas y tanto a los productos de venta, el gobierno da a conocer esta ley ya que se quiere demostrar el bienestar para las farmacias. -
Decreto 677 de 1995
Se reglamenta la vigilancia de medicamentos,preparaciones farmacéutica naturales, se da a conocer la gran importancia de medicamentos a base natural que se alimenta con las plantas para las personas y que han sido utilizados en forma empírica. Estos medicamentos son de venta libre, bajo formula medica o para el uso de los hospitales tanto como productos naturales,vendedores, distribuidores deben estar acogidos con la licencia sanitaria ya que es por parte del ministerio de salud. -
Decreto 2085 de 2002
Es la química de medicamentos que se utiliza el registro sanitario que se da los medicamentos nuevos confrontando el empaque que impliquen nuevas presentaciones manifestando el apoyo de salud sanitario que nos permite clasificar las diferentes medicinas que se establecen en cada productos que no se aporta a la farmacovigilancia. La autoridad sanitaria fortalece el retorno de la química que llevan de la mano a obtener buenos resultados. -
decreto 4725 de 2205
se trata a serca del control y vigilancia de los dispositivos médicos,es de obligación de dar a informar la autoridad sanitaria que se tenga conocimiento de su existencia de aquellos productos alterados, también se da a conocer la parte de las visitas de inspección y su aplicación de las medidas sanitarias de la seguridad; esto implica la formación de todo lo que se debe manejar con la norma adecuada de dispositivos médicos por los cuales proporciona el buen manejo de comercialización. -
Resolución de 2004
Es la seguridad de los medicamentos y de las preparaciones farmacéuticas mas los fabricantes de los productos, ellos se deben ser caminados por los programas de farmacovigilancia y que se debe hacer el informe al INVIMA tratado sobre su seguridad de aquellos productos requeridos a la resolución que contienen los medicamentos en Colombia . Las alertas se tienen en cuenta por lo general se acompaña el seguimiento de productos que lo originen otros países. -
Decreto 2200 de 2005
Manifiesta el servicio farmacéutico de actividades que aportan como procesos, siempre se aplica a los que prestan de servicios de salud, donde se debe almacenar, se comercialice y dispense los dispositivos médicos ya que esto debe de ser solo con personal autorizado, el decreto se da a entender de como se da y se presta la atención farmacéutica que determinara apunto de vista su buen estudio correspondido a la farmacia ya que los farmacéuticos determinara cada producto de salud. -
Resolución 1403 de 2007
Adopta dentro del manual de condiciones esenciales y los procedimientos del servicio farmacéutico. la farmacovigilancia es mencionada por los programas institucionales el formato de reporte de aquellos programas mas el programa nacional de vigilancia y periodicidad de reportes, adoptar el manual de condiciones que brinda para la mejor calidad del prestador de la salud farmacéutica. los laboratorios son prestados esencial para la determinación de actividades que se procesan con equipos y médicos. -
Resolución 4816 de 2008
esta resolución se reglamento el programa nacional de tecnovigilancia, se encuentran capítulos de incidentes adversos con dispositivos médicos, los distintos niveles de operación del programa de tecnovigilancia, la obligación de reportar eventos, vigilancia y control. esto brinda la protección de la salud de los pacientes y de su seguridad; esto se aplico a secretaria departamental y distrital de salud, los usuarios de dispositivos médicos en general y prestadores de salud y profesionales -
Decreto 2086 de 2010
se procede al evaluar el registro sanitario para los medicamentos de públicos o salud publica, dado a conocer que el gobierno es el que tiene la obligación constitucional de proteger la salud de cada uno y todos y de nuestro corregimiento ya que busca la protección y aseguramiento de nuestra vida que se hace cargo gubernamental, teniendo encuenta a proceder de la facilitacion de esta ley conforma lo primordial de facilitar el acceso de obtener los medicamentos y en la seguridad social de salud -
Resolucion 2003 de 2014
son los prestadores de salud y servicio de salud,por lo cual se hicieron reuniones, capacitaciones con diferentes personal del sistema general de seguridad social de la salud, que presta la seguridad conformada con lo farmacéutico de la farmacovigilancia que progresivo a esto da a justar los estándares de la habilitación dando el conocimiento y el funcionamiento de procesos requeridos para adoptar la buena salud y la química avanzada en el país.
